进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选] 进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：A

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(2)【◆题库问题◆】：[单选] 保健品的特征不包括（）
A．保健食品是一类介于药品和食品之间的食品
B．保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性
C．保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能
D．保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病

【◆参考答案◆】：D

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(3)【◆题库问题◆】：[单选] 医用放大镜是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械

【◆参考答案◆】：A

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(4)【◆题库问题◆】：[单选] 境内医疗器械的注册证格式为（）
A．×械注、准×××××××××××
B．×械注进×××××××××××
C．×械注许×××××××××××
D．×械注备×××××××××××

【◆参考答案◆】：A

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(5)【◆题库问题◆】：[单选] 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械

【◆参考答案◆】：B

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(6)【◆题库问题◆】：[单选] 国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次（）
A．2年
B．3年
C．4年
D．5年

【◆参考答案◆】：C

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(7)【◆题库问题◆】：[单选] 进口医疗器械的注册证格式为（）
A．×械注准×××××××××××
B．×械注进×××××××××××
C．×械注许×××××××××××
D．×械注备×××××××××××

【◆参考答案◆】：B

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(8)【◆题库问题◆】：[单选] 关于轴位，以下错误的是（）
A．有髌骨轴位摄影位置
B．有跟骨轴位摄影位置
C．中心线与被照体边缘相切
D．有颞骨岩部轴位
E．是指中心线与被照体长轴平行的摄影体位

【◆参考答案◆】：C

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(9)【◆题库问题◆】：[单选] 正电子发射断层扫描装置（PECT）是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械

【◆参考答案◆】：C

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(10)【◆题库问题◆】：[单选] 使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施（）
A．一级召回
B．二级召回
C．三级召回
D．无需召回

【◆参考答案◆】：C