《医疗器械生产许可证》有效期（）年。

(1)【◆题库问题◆】：[填空题] 《医疗器械生产许可证》有效期（）年。

【◆参考答案◆】：5

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(2)【◆题库问题◆】：[单选] 国家对医疗器械实行（）管理。
A．属地
B．标准审批
C．分类注册
D．批准文号

【◆参考答案◆】：C

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(3)【◆题库问题◆】：[问答题] 如何获得良好的医疗器械产品的售后服务？

【◆参考答案◆】：
由于高值耐用类医疗器械的使用寿命较长，因此，在购买该类医疗器械产品前必须认真查看该产品的售后服务的承诺、能力和水平。
一是看产品有无质量保证书、保修卡、正式销售发票；
二是看产品免费保修的范围有多大、期限有多长；
三是看企业的维修点在哪，维修是否方便。
当然，为了免受维修的烦恼，最好选购品牌知名度高、企业信誉好、产品质量稳定、已上市一段时间并经实用是成熟、安全、有效的产品。

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(4)【◆题库问题◆】：[判断题] 质量管理、验收、库房管理等 直接接触医疗器械岗位的人员，应当每年进行一次健康检查。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(5)【◆题库问题◆】：[问答题] 医疗器械说明书的印刷应符合什么规定？

【◆参考答案◆】：
医疗器械说明书文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。医疗器械有商品名称的，可以在说明书中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语。

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(6)【◆题库问题◆】：[单选] 如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话（）进行举报.
A．12331
B．12306
C．12315
D．12358

【◆参考答案◆】：A

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(7)【◆题库问题◆】：[问答题] 什么人不宜采用宫内节育器？

【◆参考答案◆】：生殖器畸形或肿瘤、痛经或经量过多、盆腔炎、淋病和有多个性伴侣的妇女及严重贫血、心脏病、曾有宫外孕史者都不宜戴宫内节育器。一般应由医生决定是否适宜。

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(8)【◆题库问题◆】：[问答题] 每回测量几次血压好？

【◆参考答案◆】：2~3次。第一次测量时，因为一直想着“要测血压了”而精神紧张，所以数值偏高，不计。第2、3次的测量值差不多，任取一个即可。但每一次测量完之后，都要把手掌伸握10次以上，使血液恢复正常流通。

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(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械产品应当符合（）标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

【◆参考答案◆】：医疗器械强制性国家标准

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(10)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 如何正确选购玻璃体温计？

【◆参考答案◆】：（1）体温计玻璃管应透明光滑，不应有妨碍读数的气泡、刮花、斑点。（2）体温计标度线应平直，并垂直于玻璃管的中心轴线。（3）体温计标度线、计量数字和标志颜色应牢固，不应有脱色现象和影响读数的颜色污迹。（4）感温液在体温计毛细孔内移动后，毛细孔壁上不应有附着感温液的痕迹。（5）购买玻璃体温计时最好找正规药店或医疗器械商店，它们的进货渠道比较正规，更能让消费者放心。