可被人体吸收的医疗器械，按照（）医疗器械管理。

(1)【◆题库问题◆】：[填空题] 可被人体吸收的医疗器械，按照（）医疗器械管理。

【◆参考答案◆】：第三类

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(2)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 检测血糖时该怎样采集血样？

【◆参考答案◆】：（1）彻底清洗和干燥双手；（2）温暖并按摩手指以增加血液循环；（3）将手臂短暂下垂，让血液流至指尖；（4）先将拇指顶紧指尖关节，再用采血笔在指侧采集血样；（5）采血后请勿反复挤压，以免组织液混入，造成检测结果偏差；（6）如为毛细血管全血，应擦去第一滴血，食用第二滴全血样本进行检测。

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(3)【◆题库问题◆】：[问答题] 到哪里购买医疗器械比较安全放心？

【◆参考答案◆】：
医疗器械还是到正规的大药店或医疗器械公司购买比较安全，同时，还要看器械的产地，一般来说，进口医疗器械质量有一定保证，但其价格也要比国产医疗器械高出许多。其实有很多国产的医疗器械质量并不低于进口医疗器械，在质量及性能满足使用的条件下，当然应该支持民族工业，而且还可节省许多资金。

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(4)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 制作义齿（假牙）的材料主要有哪几种？

【◆参考答案◆】：主要有金属、烤瓷和树脂三大类，各有不同的适应证和适应人群。（1）金属类材料有：普通钢冠、镍铬合金材料、钴铬合金、钛合金和纯钛、烤瓷熔附金属类（镍铬烤瓷合金、钴铬烤瓷合金等）等；（2）陶瓷类材料有：全瓷类（氧化锆、铸瓷等）、烤瓷类；（3）合成树脂类：包含热凝、自凝及光固化等。

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(5)【◆题库问题◆】：[多选] 有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。（）
A．经营存在严重安全隐患的
B．经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C．信用等级评定为不良信用企业的
D．食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

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(6)【◆题库问题◆】：[问答题] 老年人应及时选配助听器吗？

【◆参考答案◆】：对于有听力损失的老年人来说，应及时选配助听器。否则随着年龄的逐年增长，老年人的反应会越来越差，影响生活质量，而到了那时再选配助听器的话，就是选配再好的助听器也不会有很好的效果。

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(7)【◆题库问题◆】：[判断题] 第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监管部门，经核查符合要求后方可恢复经营。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(8)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械召回是怎样分类的？

【◆参考答案◆】：医疗器械召回主要是根据医疗器械缺陷的严重程度进行分类：一级召回，使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；二级召回，使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回，使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况，科学设计召回计划并组织实施。

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(9)【◆题库问题◆】：[问答题] 什么是医疗器械？其作用是什么？

【◆参考答案◆】：
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期作用：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制。

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(10)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 评估医疗器械缺陷，主要有哪些项目？

【◆参考答案◆】：对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括：在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害；在现有使用环境下是否会造成伤害，是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因；伤害所涉及的地区范围和人群特点；对人体健康造成的伤害程度；伤害发生的概率；发生伤害的短期和长期后果；其他可能对人体造成伤害的因素。