药品包装标签的总体要求有哪些？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 药品包装标签的总体要求有哪些？

【◆参考答案◆】：（1）药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。药品包装、标签及说明书必须按照国家食品药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。（2）提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。（3）同一企业，同一药品的相同规格品种（指药品规格和包装规格两种），其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标。同一企业的相同品种如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应有明显区别或规格项应有明显标注。（4）药品的最小销售单元，系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。（5）药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

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(2)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 执业药师管理有何必要性？

【◆参考答案◆】：执业药师这一职业领域绝对不可以自由进入，只有通过法律对其资格、执业行为等予以严格、有效的管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质和道德与法律素质，保证执业行为规范，从而保证所提供的药品质量和药学服务质量，保障公众的用药安全和有效。正因为执业药师管理是必要的，所以执业药师资格制度几乎是世界各国，特别是市场经济国家所普遍施行的药师职业准入控制制度。

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(3)【◆题库问题◆】：[判断题] 蒽酚、蒽酮、二蒽酮类化合物也能发生Borntrager’s反应，直接加碱液显红色。（）
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(4)【◆题库问题◆】：[填空题] 由于（）的存在，蒽醌衍生物也具有微弱的碱性，能溶于（）生成盐，在转成阳碳离子，同时伴有颜色的变化。

【◆参考答案◆】：羰基；浓硫酸

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(5)【◆题库问题◆】：[名词解释] 原生苷

【◆参考答案◆】：原本存在于植物体内的苷，称为原生苷。

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(6)【◆题库问题◆】：[单选,A1型题] 紫外灯下常呈蓝色荧光的化合物是（）
A．黄酮苷
B．酚性生物碱
C．萜类
D．7-羟基香豆素
E．蒽醌类

【◆参考答案◆】：D

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(7)【◆题库问题◆】：[单选,A1型题] 下列乙酰化试剂，酰化能力最强的是（）
A．冰乙酸
B．醋酐
C．浓硫酸
D．乙酸酯
E．乙酰氯

【◆参考答案◆】：E

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(8)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 职业具有哪3个基本作用？

【◆参考答案◆】：（1）专门化的知识与效用：这种作用需要通过专业训练或教育才能获得，而通过知识的实践和应用一般可产生较好的效果。（2）利他的态度和行为：作为职业人员，应具有无私地为公共利益服务的态度和以此为指导的职业行为。（3）社会与公众的认可：公众与社会对一个职业的承认通常表现为通过给符合条件或具有资格的人颁发许可证或执照，授予其从事这一职业的权力。

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(9)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 液液萃取、液滴逆流色谱、分配色谱的原理是利用混合在两相的什么差异进行分离（）
A．极性的差异
B．溶解度
C．分配系数
D．相似度
E．解离系数

【◆参考答案◆】：C

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(10)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 中药、天然药物注册分哪几类？

【◆参考答案◆】：（1）未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。（2）未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂。（3）中药材的代用品。（4）未在国内上市销售的中药材新的药用部位制成的制剂。（5）未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂。（6）未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂。（7）未在国内上市销售的由中药、天然药物制成的注射剂。（8）改变国内已上市销售药品给药途径的制剂。（9）改变国内已上市销售药品剂型的制剂。（10）改变国内已上市销售药品工艺的制剂。（11）已有国家标准的中成药和天然药物制剂。