新药技术转让的规定主要有哪些？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 新药技术转让的规定主要有哪些？

【◆参考答案◆】：（1）取消原新药技术转让资格的审批，无需先行申请新药证书副本。（2）新药技术转让按药品补充申请的办理，由新药证书持有者与受让方共同向受让方所在地省级药监局申请。（3）受让方所在地省级药监局需要进行现场考察和抽样。（4）国家药监局进行全面审评。（5）监测期内的药品，不得进行技术转让。通知药品检验所进行检验。（6）限制多家转让：持有新药证书但尚未取得药品批准文号的，可转让一次；已取得药品批准文号的转让者，应同时申请注销原批准文号；首次转让不能实施生产的，可再转让一次，但要注销原受让方的药品批准文号。

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(2)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 我国药品生产行业目前存在的主要问题有哪些？

【◆参考答案◆】：尽管我国药品生产企业近年来发展取得了显著成效，但与制药发达国家相比，在生产装备水平、人员素质、产品种类与产品结构、市场集中度、创新能力、生产能力及其利用率等多方面还存在较大的差距。这些差距在资金、人员、物质基础等方面构成了保证和提高药品质量的障碍，制约着药品生产管理水平的进一步改进与提高。

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(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 职业具有哪3个基本作用？

【◆参考答案◆】：（1）专门化的知识与效用：这种作用需要通过专业训练或教育才能获得，而通过知识的实践和应用一般可产生较好的效果。（2）利他的态度和行为：作为职业人员，应具有无私地为公共利益服务的态度和以此为指导的职业行为。（3）社会与公众的认可：公众与社会对一个职业的承认通常表现为通过给符合条件或具有资格的人颁发许可证或执照，授予其从事这一职业的权力。

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(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 用于碳苷的水解法是（）
A．A.温和酸水解B.两相酸水解C.碱水解D.酶水解E.Smith氧化降解法

【◆参考答案◆】：E

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(5)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 在制备蒽醌类化合物乙酰化衍生物时，下列化合物中最容易被乙酰化的是（），最难被乙酰化的是（）。

【◆参考答案◆】：最容易被乙酰化的是B；最难被乙酰化的是C。

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(6)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 下列化合物属于次生代谢产物的是（）
A．多糖
B．蛋白质
C．叶绿素
D．核酸
E．生物碱

【◆参考答案◆】：E

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(7)【◆题库问题◆】：[判断题] 双向纸色谱法用于鉴定黄酮类化合物中，第一向展开采用某种醇性溶剂，这些主要是根据分配作用原理进行的，比移值大小依次为：双糖苷>单糖苷>苷元。（）
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(8)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 请指出分别用硅胶、聚酰胺、SephadexG25分离芦丁、槲皮素的原理。

【◆参考答案◆】：硅胶色谱是利用硅胶对芦丁、槲皮素吸附能力的差异进行分离；聚酰胺分离原理是基于吸附剂聚酰胺和二者形成的氢键能力的差异；SephadexG2是利用芦丁、槲皮素分子的大小不同进行分离。

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(9)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 简述药事管理学科研究的主要内容。

【◆参考答案◆】：随着药学科学和药学实践的发展，药事管理学的研究内容也在不断完善，根据教学、科研和实践情况，目前药事管理学科的研究内容主要有以下方面：即药事组织、药师管理、药品质量监督管理、药事法律法规、药品研究与药品注册管理、药品生产与经营管理、药品使用管理、药品市场和经济管理、药品包装、广告与价格管理、药学教育管理、中药现代化战略与措施。

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(10)【◆题库问题◆】：[判断题] 花色素为平面型分子，分子间作用力较大，水分子不易渗入，故难溶于水。（）
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确