实施注册管理的有（）

(1)【◆题库问题◆】：[多选] 实施注册管理的有（）
A．境内第一类医疗器械
B．境内第二类医疗器械
C．境内第三类医疗器械
D．境内所有医疗器械

【◆参考答案◆】：B, C

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(2)【◆题库问题◆】：[单选] 境内医疗器械的注册证格式为（）
A．×械注、准×××××××××××
B．×械注进×××××××××××
C．×械注许×××××××××××
D．×械注备×××××××××××

【◆参考答案◆】：A

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(3)【◆题库问题◆】：[单选] 睡眠监护系统软件是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械

【◆参考答案◆】：B

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(4)【◆题库问题◆】：[单选] 进口保健食品批准文号格式有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年

【◆参考答案◆】：D

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(5)【◆题库问题◆】：[单选] 境内医疗器械的注册证格式为（）
A．×械注、准×××××××××××
B．×械注进×××××××××××
C．×械注许×××××××××××
D．×械注备××××××××××&time

【◆参考答案◆】：A

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(6)【◆题库问题◆】：[单选] 进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：A

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(7)【◆题库问题◆】：[单选] 批准文号是“卫妆特进字（年份）第0000号”的是（）
A．国产非特殊用途化妆品
B．国产特殊用途化妆品
C．进口特殊用途化妆品
D．进口非特殊用途化妆品

【◆参考答案◆】：C

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(8)【◆题库问题◆】：[单选] 进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：A

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(9)【◆题库问题◆】：[单选] 进口医疗器械的注册证格式为（）
A．×械注准×××××××××××
B．×械注进×××××××××××
C．×械注许×××××××××××
D．×械注备××××××××××&time

【◆参考答案◆】：B

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(10)【◆题库问题◆】：[单选] 国产保健食品批准文号格式有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年

【◆参考答案◆】：D