新药不包括（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 新药不包括（）
A．未在国内批准上市的药品
B．已上市药品改变剂型
C．已上市药品改变给药途径
D．已上市药品未曾在本院使用
E．已上市药品新增适应证

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：新药是指我国境内未曾批准上市的药品。已上市药品，改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。

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(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于医疗机构制剂的说法错误的是（）
A．制剂必须按照规定进行质量检验
B．合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
C．不得零售
D．不得进行广告宣传
E．由国务院药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号

【◆参考答案◆】：E

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(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构购进药品必须建立并执行（）
A．进货检查检验制度
B．仓储保管养护制度
C．进货检查验收制度
D．处方审核制度
E．出库检验复核制度

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构购进药品的制度建设。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十六条。

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(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是（）
A．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C．使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D．超过有效期的
E．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：A．B为假药，C．E按假药论处。假药的定义：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形有：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。

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(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学部的工作性质不包括（）
A．业务监督性
B．专业技术性
C．经济管理性
D．咨询指导性
E．限时性

【◆参考答案◆】：E

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(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于处方，下列说法错误的是（）
A．处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天
B．药品剂量与数量-律用阿拉伯数字书写
C．处方如有更改，应由处方医生在修改处签字或盖章，以示责任
D．每张处方只限于一名患者的用药
E．毒性药品、精神药品处方保存1年，麻醉药品处方保存3年

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：普通、急诊、儿科处方保存1年，毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年，麻醉药品处方保存3年。

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(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 二级医院药学部门负责人应由具有（）
A．药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C．药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E．药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

【◆参考答案◆】：C

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(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 藏药属于（）
A．处方药
B．现代药
C．上市药品
D．传统药
E．基本医疗保险用药

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

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(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 与医院制剂调剂使用的管理不符合的是（）
A．发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时
B．发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应或供应不足时
C．经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准
D．在规定期限内
E．在指定的医疗机构之间调剂使用

【◆参考答案◆】：B

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(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 抗生素属于（）
A．处方药
B．现代药
C．上市药品
D．传统药
E．基本医疗保险用药

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。