处方药不得()

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(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 处方药不得()
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:本题考点:药品广告管理。本组题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十条、第六十一条。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院,药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非药品广告不得有涉及药品的宣传。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

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(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《计量法》,我国采用()
A.国际单位制
B.国家选定的计量单位
C.标准单位制
D.国家法定计量单位
E.法定计量单位

【◆参考答案◆】:A

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(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品处方限量为()
A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量

【◆参考答案◆】:D

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(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不是处方书写时应当符合的规则()
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相-致
B.每张处方限于一名患者的用药
C.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
D.药品名称应用规范的中文名称书写,没有中文名称可用规范的英文名称书写
E.每张处方不得超过10种药品

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:处方必须书写清楚、正确,内容完整、无缺、无误才能调配。处方如有修改,处方医生应在修改处签字或盖章,以示责任。每张处方限于一名患者的用药。处方中所用的药名可中文或外文名,一般以《中华人民共和国药典》和国家药典委员会编辑的《药品词汇》为准。

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(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 批准新药进行临床试验的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:本题考点:药品临床试验管理机构。研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十九条。

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(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()
A.药品品种、适应证及给药途径不同
B.药品品种、适应证、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
D.药品品种、规格、适应证、用量及给药途径不同
E.药品品种、规格、适应证、剂量不同

【◆参考答案◆】:C

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(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品广告不得含有的内容不包括()
A.表示功效的断言或者保证
B.利用国家机关的名义作证明
C.利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明
D.利用医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告批准文号

【◆参考答案◆】:A

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(8)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的包装上必须()
A.省级以上药品监督管理部门批准
B.附有标签和说明书
C.印有国家指定的非处方药专有标记
D.具有《药品经营企业许可证》
E.国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书,所以80题答案为B;经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药;经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》;非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

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(9)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门,核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。

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(10)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的()
A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

【◆参考答案◆】:C

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