医务人员使用麻醉药品和精神药品应当()

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(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医务人员使用麻醉药品和精神药品应当()
A.根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则
B.根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
C.根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
D.根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E.根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则,使用麻醉药品和精神药品。

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(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 中药最本质的特点是()
A.来源于动物、植物或矿物
B.我国历史上流传下来的药物
C.在中医药理论指导下应用
D.较高的安全性和较低的毒性
E.制备工艺特殊

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:中药最本质的特点是在中医药理论指导下应用。

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(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医务人员使用麻醉药品和精神药品应当()
A.根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则
B.根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
C.根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
D.根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E.根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则,使用麻醉药品和精神药品。

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(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按劣药论处的是()
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D.超过有效期的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:A.B为假药,C.E按假药论处。假药的定义:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形有:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:未标明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生产批号的;超过有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;其他不符合药品标准规定的。

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(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 我国药品定价方式为()
A.政府定价
B.政府指导价
C.市场调节价
D.政府定价、政府指导价、市场调节价
E.政府最高价、政府指导价、市场调节价

【◆参考答案◆】:D

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(6)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 进口药品()
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应。

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(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品管理法》立法宗旨不包括()
A.加强药品监督管理
B.保证药学服务质量
C.保证药品质量
D.保障人体用药安全
E.维护人民身体健康和用药的合法权益

【◆参考答案◆】:B

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(8)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 国家对中药实行()
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:国家对新药实行批准文号管理制度;对麻醉药品实行特殊管理制度;对处方药和非处方药实行分类管理制度;对中药实行品种保护制度。

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(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪组国家重点保护的野生药材都是三级保护药材()。
A.人参、天冬、厚朴
B.人参、川贝母、厚朴
C.川贝母、刺五加、天冬
D.人参、龙胆、厚朴
E.防风、杜仲、厚朴

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:人参、杜仲、厚朴是二级保护药材。川贝母、刺五加、天冬、龙胆、防风是三级保护药材。故答案是C。

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(10)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的()
A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定予以处罚;第七十四条违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的,由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款;第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的,由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款;有上级主管部门的,由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职的处分;第七十五条提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的,由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件。

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