药品说明书和标签中标注的药品名称()

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(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品说明书和标签中标注的药品名称()
A.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B.必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则

【◆参考答案◆】:C
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(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合非处方药包装管理的是()
A.必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.必须符合质量要求
C.必须方便储存、运输和使用
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E.内包装可以不附有标签和说明书

【◆参考答案◆】:E

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(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理()
A.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.可以销售
C.可自行销毁,事后向上级备案
D.向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E.对过期药品立即销毁,对损坏的药品根据其损坏程度降价处理

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十一条麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。

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(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 预防用生物制品有效期的标注()
A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算

【◆参考答案◆】:A

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(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 对过期、损坏的麻醉药品和精神药品,药品监督管理部门()
A.应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
B.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
C.应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
D.应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
E.应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

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(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有()
A.《进口药品经营许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:本题考点:医疗机构因临床急需进口少量药品的规定。应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条。

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(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 零售药品的审批部门是()
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县以上人民政府药品监督管理部门
D.所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门

【◆参考答案◆】:C

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(8)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 医疗保险定点医疗机构()
A.应当向患者提供所用药品的价格清单
B.应当向患者提供临床药学服务
C.应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
D.配备执业药师
E.配备药师以上的人员

【◆参考答案◆】:C

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(9)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 注射剂和非处方药()
A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书

【◆参考答案◆】:C

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(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方,每次不得超过()
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

【◆参考答案◆】:D

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