代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别等()

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(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 代办姓名、性别、年龄身份证名编号、科别等()
A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录

【◆参考答案◆】:A
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(2)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:区域性批发企业可在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务;全国性批发企业可跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务;药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务。

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(3)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 麻醉药品和毒性药品的原料药()
A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理

【◆参考答案◆】:A

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(4)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 麻黄素定点经营企业凭所在地哪个部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定:麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案;购销麻黄素实行购用证明(附件二)和核查制度,购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请,由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明,方可购买;麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素;麻黄素购用证明(含出口购用证明)由国家药品监督管理局统一印制,一证一次使用有效,购买时必须使用原件;供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道,医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

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(5)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 每日每班清点,做到账物相符()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.戒毒药品
D.毒性药品
E.放射性药品

【◆参考答案◆】:A

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(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 某些慢性病、老年病的处方()
A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长,但医师应当注明理由

【◆参考答案◆】:E

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(7)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下,对用药者生命安全的影响程度,是药品的()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:药品的基本特征包括有效性和安全性,有效性是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。安全性是指药品在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下,对用药者生命安全的影响程度,所以1题答案为E,2题答案为A,3题答案为B;均-性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的重要特征,所以4题答案为D;稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的重要特征,所以5题答案为C。

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(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

【◆参考答案◆】:D

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(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书()
A.30天
B.3个月
C.6个月
D.1年
E.2年

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:《药品管理法实施条例》规定:受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。

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(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻黄素管理办法所指麻黄素有()
A.麻黄素及其盐类
B.麻黄提取物
C.麻黄素单方制剂
D.供医疗配方用小包装麻黄素
E.以上均正确

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:麻黄素管理办法所指麻黄素(含左、右旋)除联合国八八公约规定管制的麻黄素、伪麻黄素外,还包括从麻黄草提取和化学合成的盐酸麻黄素、草酸麻黄素、硫酸麻黄素等盐类,以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉,麻黄素管理品种目录包括麻黄素及其盐类、麻黄提取物、麻黄素单方制剂及供医疗配方用小包装麻黄素。

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