以下哪项不是医疗器械（）：

(1)【◆题库问题◆】：[单选] 以下哪项不是医疗器械（）：
A．血压计
B．装饰性平光彩色隐形眼镜
C．健身器
D．避孕套

【◆参考答案◆】：C

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(2)【◆题库问题◆】：[填空题] 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为一、二、三级召回。三级召回是指（）。

【◆参考答案◆】：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的

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(3)【◆题库问题◆】：[单选] 如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话（）进行举报.
A．12331
B．12306
C．12315
D．12358

【◆参考答案◆】：A

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(4)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 负责医疗器械召回的监管部门是哪个？

【◆参考答案◆】：召回医疗器械的生产企业、进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人所在地省级药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作，其他省级药品监督管理部门应当配合、协助做好本辖区内医疗器械召回的有关工作。国家食品药品监督管理部门监督全国医疗器械召回的管理工作。国家食品药品监督管理部门和省级药品监督管理部门建立医疗器械召回信息通报和公开制度，及时向同级卫生行政部门通报相关信息，采取有效途径向社会公布存在缺陷的医疗器械信息和医疗器械召回的情况。

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(5)【◆题库问题◆】：[问答题] 医用橡皮膏的选购和使用有哪些注意事项？

【◆参考答案◆】：
医用橡皮膏应洁净不渗膏，膏布卷齐平整。

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(6)【◆题库问题◆】：[填空题] 血压计属于（）仪器设备。

【◆参考答案◆】：医用电子

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(7)【◆题库问题◆】：[填空题] 经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。

【◆参考答案◆】：2

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(8)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 体温计测体温要掌握什么样的方法？

【◆参考答案◆】：人体体温会随着时间的变化有所差距，人体体温在清晨比较低，近傍晚则会稍高。所以一天内体温测量结果有轻微差距，这是正常的。（1）口温测量：将体温计感测头前端放在舌头下，稍用力压住，测量时要将口完全紧闭，期间不要说话，正常口温约36.0～37.5℃。（2）腋温测量：将体温计感测头置于腋下最前端和身体平行的位置，手臂紧靠身体，确保体温计被皮肤完全覆盖且不受空气影响，正常腋温约35.0～37.0℃。（3）肛温测量：在体温计前端涂上水溶性润滑剂，插入少于约1.5公分的体温计前端到肛门口，如遇任何阻力马上停止测量。正常肛温约36.2～37.9℃。（4）耳温测量：测量前将耳道内耳垢或异物清理干净，将耳朵轻轻向后拉以使耳道伸直，将侦测头放入耳道，按下测量键后即可读值。正常耳温约35.8℃～38℃。（5）额温测量：测量前将额头附近汗水或化妆品清理干净，用手将头发拔开，将感温头对准眉心约1～3公分的距离，按下测量键后即可读值。正常额温35.8℃～37.8℃。

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(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）、（）制定。

【◆参考答案◆】：卫生行政部门；计划生育行政管理部门

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(10)【◆题库问题◆】：[填空题] 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行（），经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行（）。

【◆参考答案◆】：不需许可和备案；备案管理；许可管理