经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药（）
A．国家级
B．省级
C．市级
D．县级
E．以上都不对

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。

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(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职称的药学专业技术人员（药师）进行以下哪项，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书（）
A．审核、调配、核对
B．审核、调剂、保管
C．审查、调配、核查
D．审查、调剂、核对
E．审查、调配、保管

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

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(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定（）
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院中医药管理部门
C．国务院卫生行政部门
D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
E．国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

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(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品说明书说法错误的是（）
A．由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C．药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E．药品说明书用以指导安全、合理使用药品

【◆参考答案◆】：C

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(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药学发展的4个时期不包括（）
A．原始医药
B．古代医药
C．医药合业
D．医药分业
E．现代药学

【◆参考答案◆】：C

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(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。因此，医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）
A．安全、经济、合理
B．经济、有效、可靠
C．安全、有效、经济
D．有效、安全、合理
E．经济、合理、可靠

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。

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(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）
A．方便性
B．稳定性
C．普及性
D．经济性
E．安全性

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

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(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）
A．应当经国务院卫生主管部门批准
B．应当经国务院农业主管部门批准
C．应当经国家食品药品监督管理局批准
D．应当经国家药品不良反应监测中心批准
E．应当经国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

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(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻黄素管理办法所指麻黄素有（）
A．麻黄素及其盐类
B．麻黄提取物
C．麻黄素单方制剂
D．供医疗配方用小包装麻黄素
E．以上均正确

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：麻黄素管理办法所指麻黄素（含左、右旋）除联合国八八公约规定管制的麻黄素、伪麻黄素外，还包括从麻黄草提取和化学合成的盐酸麻黄素、草酸麻黄素、硫酸麻黄素等盐类，以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉，麻黄素管理品种目录包括麻黄素及其盐类、麻黄提取物、麻黄素单方制剂及供医疗配方用小包装麻黄素。

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(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有（）
A．《医疗机构制剂许可证》
B．《进口药品注册证》
C．《药品生产许可证》
D．《医药产品注册证》
E．《执业药师资格证书》

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：开办药品生产企业，申办人需凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。开办药品批发企业、药品零售企业，申办人需凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。