国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时（）
A．国务院有权限制或者禁止出口
B．国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

【◆参考答案◆】：B

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(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列属于毒性药品的是（）
A．阿片
B．吗啡
C．咖啡因
D．阿普唑仑
E．阿托品

【◆参考答案◆】：E

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(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 开办药品经营企业时未做强制要求的是（）
A．具有能对药品进行检验的机构
B．具有依法经过资格认定的药学技术人员
C．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E．具有保证所经营药品质量的规章制度

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或名人员和具有保证所经营药品质量的规章制度。

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(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 新药生产批准文号的审批部门是（）
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．国家药典委员会
E．药品审评中心

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片之外，生产新药，必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

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(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 麻醉药品处方的印刷用纸为（）
A．淡红色
B．白色
C．淡黄色
D．淡绿色
E．淡蓝色

【◆参考答案◆】：A

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(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是（）
A．必须经过核对
B．对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用
C．对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
D．对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正，方可调配
E．对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师重新签字，方可调配

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构的药剂人员调配处方注意事项。医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十七条。

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(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，下列叙述错误的是（）
A．医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算
B．门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C．门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D．执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E．处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：医疗机构麻醉药品、精神药品管理。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。本题出自《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十五条。

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(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 海关放行进口药品的依据是（）
A．药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B．国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
D．海关总署出具的《进口药品通关单》
E．当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》

【◆参考答案◆】：A

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(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备条件的说法中不正确的是（）
A．以医疗、科学研究或者教学为目的
B．单位2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C．有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D．单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E．工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件，并经国务院药品监督管理部门批准：①以医疗、科学研究或者教学为目的；②有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度；③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

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(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 外购药品的入库验收不包括（）
A．数量点收
B．包装检查
C．标签、说明书药品有效期的检查
D．批准文号的核查
E．原辅料、半成品、成品的质量检验

【◆参考答案◆】：E