从事第二类、第三类医疗器械批发、零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。

(1)【◆题库问题◆】：[判断题] 从事第二类、第三类医疗器械批发、零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(2)【◆题库问题◆】：[问答题] 消费者如何合理、安全使用医疗器械，预防不良事件的发生？

【◆参考答案◆】：
要行使好自己的知情权，尽量多地了解和认识各种医疗器械的作用、使用方法及注意事项。要选择规范的医疗机构，同时严格按适用的方法使用医疗器械，注意定期复查等。不要听信广告或其他不实宣传中所谓100%的治疗效果，要特别注意了解医疗器械的副作用。

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(3)【◆题库问题◆】：[填空题] 凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、（）、和（）。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。

【◆参考答案◆】：标签；包装标识

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(4)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械产品灭菌方式一般有：（）、（）、（）、（）、（）。

【◆参考答案◆】：EO灭菌；环氧乙烷灭菌；湿热灭菌；干热灭菌；辐照灭菌

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(5)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械召回应如何通知相关人员和机构？

【◆参考答案◆】：医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

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(6)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械经营企业应当与供货者约定（）与（）责任，保证医疗器械售后的安全使用。

【◆参考答案◆】：质量；售后

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(7)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械共分三类，分别指的是哪些范围？

【◆参考答案◆】：第1类医疗器械是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械；第2类是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械；第3类是指植入人体，用于支持、维持生命，或者对人体有较高的潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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(8)【◆题库问题◆】：[问答题] 日常生活用品可以当医疗器械宣传、销售吗？

【◆参考答案◆】：
医疗器械是人们用来预防、诊断和治疗疾病的重要医疗产品，必须具有明确的作用机理和适应症。而有些不法商家往往会夸大宣传生活日用品的治疗保健作用，将其往医疗器械靠，误导消费者。
因此，国家有关部门规定，凡属于人的日常生活用品、装饰品，如衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等产品，无论其采用何种材料，均不得作为医疗器械注册，企业也不得宣传产品的治疗、诊断功能。

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(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 验收员负责对本企业（）和（）医疗器械的质量进行（）验收。保管员应坚持出库复核制度。

【◆参考答案◆】：购进；销后退回；逐批

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(10)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 各种体温计的特点？

【◆参考答案◆】：玻璃体温计具有示值准确、稳定性高的特点，还有价格低廉、不用外接电源的优点。但也存在不易读数、量测时间长等缺点，另玻璃管破损后会导致水银泄漏，污染环境及危害人体健康。电子体温计具有读数清晰、携带方便、测量时间较短等优点。其不足之处在于示值准确度受电子组件及电池供电状况等因素影响，不如玻璃体温计。红外线体温计具有操作方便、测量迅速。但也存在价格昂贵、使用时对环境温度要求较高等缺点。家庭可以根据实际情况选购合适的体温计。