下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）
A．药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
B．药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
C．药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
D．药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

【◆参考答案◆】：D

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(2)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 肠溶性薄膜包衣材料有（）
A．HPMC
B．HPMCP
C．EudragitL
D．CAP
E．PVP

【◆参考答案◆】：B, C, D

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(3)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 下列有关注射剂的叙述，不正确的是（）
A．注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌
B．注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂
C．注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类
D．注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项
E．注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂，生产车间要符合GMP的要求

【◆参考答案◆】：A

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(4)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 生物技术药物制剂的药剂学的稳定化方法包括（）
A．A.采用pH的缓冲体系B.采取抗氧化措施C.控制制备过程中的温度D.控制贮存时的温度E.定点诱变

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

【◆答案解析◆】：E选项的定点诱变发生于一些微生物发酵药物的发酵合成阶段，通过改变药物结构而实现其稳定化，故其不属于药剂学改变稳定化的方法。

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(5)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 滴丸剂的质量要求有（）
A．外观
B．水分
C．重量差异
D．崩解时限
E．溶散时限

【◆参考答案◆】：A, C, E

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(6)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 最适合做W/O型乳化剂的表面活性剂HLB值是（）
A．1～3
B．3～8
C．7～15
D．9～13

【◆参考答案◆】：B

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(7)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 有关PVA17-88的正确表述有（）
A．常用作可生物降解性植入剂材料
B．常用作膜剂的成膜材料
C．其平均聚合度为500~600
D．其醇解度为88%
E．其水溶性小，柔韧性好

【◆参考答案◆】：B, D, E

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(8)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 注射剂的质量要求不包括（）
A．无菌
B．无热原
C．无色
D．澄明度

【◆参考答案◆】：C

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(9)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 以下对包合物的叙述不正确的是（）
A．主分子同客分子形成的化合物称为包合物
B．客分子的几何形状是不同的
C．包合物可以提高药物溶解度，但不能提高其稳定性
D．维生素A被β-CD包合后可以形成固体

【◆参考答案◆】：C

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(10)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 有关滴眼剂正确的叙述是（）
A．A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的pH为5.0~9.0C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μmD.滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜E.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收

【◆参考答案◆】：A, B, C, D