简述微孔滤膜的热稳定性及在注射剂生产中的应用。

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 简述微孔滤膜的热稳定性及在注射剂生产中的应用。

【◆参考答案◆】：纤维素混合酯滤膜在干热125℃以下的空气中较稳定，在125℃以上就逐渐分解，故121℃热压灭菌，滤膜不受影响，过滤液体可在温度85℃情况下进行若干小时；聚四氟乙烯膜在260℃的高温下不受影响。在注射液中可将膜滤器串联在常规滤器后作为末端过滤之用。通常使用0.65μm～0.8μm的滤膜，注射液的澄明度可以大大提高，但不能达到除菌要求，滤后还需灭菌。除菌过滤也是微孔滤膜应用的一个重要方面，特别对于一些不耐热的产品，可用0.45μm或0.22μm的滤膜作无菌过滤。

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(2)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 以下哪一因素不影响离子导入的有效性（）
A．药物的解离性
B．温度
C．电流
D．介质pH

【◆参考答案◆】：B

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(3)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 下面关于输液的叙述，不正确的是（）
A．pH力求接近体液pH
B．等渗等张
C．尼泊金可用作输液的抑菌剂
D．用于脊椎注射的不加抑菌剂
E．不引起血象的任何变化

【◆参考答案◆】：C

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(4)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的（）
A．可压性和流动性
B．崩解性和溶出性
C．防潮性和稳定性
D．润滑性和抗黏着性

【◆参考答案◆】：A

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(5)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 气雾剂的优点有（）
A．能使药物直接到达作用部位
B．药物密闭于不透明的容器中，不易被污染
C．可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应
D．使用方便，尤其适用于OTC药物
E．气雾剂的生产成本较低

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

【◆答案解析◆】：气雾剂的特点可分为两部分，其中优点有：①能使药物直接到达作用部位，分布均匀，起效快；②药物密闭于不透明的容器中，不易被污染、不与空气中的氧或水分接触，提高了稳定性；③可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应，提高生物利用度；④使用方便，无须饮水，一吸即可，老少皆宜，有助于提高患者的用药顺应性，尤其适用于OTC药物；⑤外用时由于不用接触患部，可以减少刺激性，并且随着抛射剂的迅速挥发还可伴有凉爽的感觉；⑥药用气雾剂等装有定量阀门，给药剂量准确，通过控制喷出药物的物理形态（如粒度大小），可以获得不同的治疗效果。缺点是气雾剂生产成本较高。

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(6)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 比重不同的药物配伍制备散剂时，采用何种混合方法最佳（）
A．等量递加
B．多次过筛
C．将轻者加于重者之上
D．将重者加于轻者之上
E．搅拌

【◆参考答案◆】：D

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(7)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 栓剂的制备方法有（）
A．热熔法
B．乳化法
C．搓捏法
D．熔合法
E．研和法

【◆参考答案◆】：A, C

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(8)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 下列属于微囊制备方法的有（）
A．A.复凝聚法B.界面缩聚法C.研磨法D.溶剂-熔融法E.饱和水溶液法

【◆参考答案◆】：A, B

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(9)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 除特殊规定外，一般不得加入抑菌剂的注射液有（）
A．A.供皮下用的注射液B.供静脉用的注射液C.供皮内用的注射液D.供椎管用的注射液E.供肌内用的注射液

【◆参考答案◆】：B, D

【◆答案解析◆】：本题考查抑菌剂的应用范围。抑菌剂的加入要求有：绝大多数注射剂均不需要加入抑菌剂；凡采用低温灭菌、过滤或无菌操作法制备的注射液，多剂量装的注射液，应加入适宜的抑菌剂；剂量超过5ml的注射液添加抑菌剂，必须特别慎重选择供静脉或者椎管用注射液，除特殊规定外，一般均不添加抑菌剂。故本题答案应选BD。

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(10)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为（）
A．堆密度
B．粒密度
C．真密度
D．高压密度
E．空密度

【◆参考答案◆】：A