2006年8月15日，国家药监局正式公布了“欣弗事件”的调查结果、安徽华源生物药业有限公司没有按规定

(1)【◆题库问题◆】：[问答题] 2006年8月15日，国家药监局正式公布了“欣弗事件”的调查结果、安徽华源生物药业有限公司没有按规定参数生产，是导致这起不良事件的主要原因。请分析：（1）用于热压灭菌的灭菌参数是什么？试述其定义。（2）影响湿热灭菌效果的主要因素有哪些？

【◆参考答案◆】：（1）F0值，指在一系列温度T下Z值为10℃所产生的灭菌效力，与121℃下Z值为10℃所产生的灭菌效力相同时，所相当的灭菌时间，以min为单位。即整个灭菌过程所产生的灭菌效果相当于121℃温度下Fo时间的灭菌效果。（2）①微生物的种类与数量，②蒸汽性质，③药品性质和灭菌时间④介质pH值。

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(2)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 延缓混悬微粒沉降速度的最有效措施是（）
A．增加分散介质黏度
B．减小分散相密度
C．增加分散介质密度
D．减小分散相粒径

【◆参考答案◆】：D

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(3)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 如何测定粉体的比表面积（）
A．沉降法
B．气体吸附法
C．筛分法
D．显微镜法

【◆参考答案◆】：B

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(4)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 下列有关微孔滤膜的叙述，错误的是（）
A．孔径小，容易堵塞
B．截留能力强
C．孔径小，滤速慢
D．不影响药液的pH值

【◆参考答案◆】：C

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(5)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 表面活性剂的增溶机制是由于形成了（）
A．络合物
B．胶束
C．复合物
D．包合物

【◆参考答案◆】：B

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(6)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 在体外磁场引导下，到达靶位的药物磁性微球中含有的物质是（）
A．单克隆抗体
B．白蛋白
C．脱氧核糖核酸
D．铁磁性物质

【◆参考答案◆】：D

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(7)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 气雾剂按医疗用途分类包括（）
A．呼吸道吸入
B．皮肤
C．阴道黏膜
D．空间消毒
E．杀虫

【◆参考答案◆】：A, B, C, D, E

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(8)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 输液配制过程中，通常加入0.01%～0.5%的针用活性炭，其中活性炭的作用不包括（）
A．吸附热原
B．吸附杂质
C．吸附色素
D．助滤剂
E．稳定剂

【◆参考答案◆】：E

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(9)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 乳剂形成的必要条件包括（）
A．提高两相液体的表面张力
B．加入适量的乳化剂
C．有时可不必形成牢固的乳化膜
D．有任意的相比
E．很高的温度

【◆参考答案◆】：B

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(10)【◆题库问题◆】：[单选,A型题] 关于膜材的表述错误的是()
A．膜材聚乙烯醇的英文缩写为PVA
B．乙烯-醋酸乙烯共聚物的英文缩写为EVA
C．PVA05-88聚合度小，水溶性大
D．PVA对眼黏膜无刺激性，可制成眼用控释膜剂
E．PVA与EVA均为天然膜材

【◆参考答案◆】：E