成立药事管理委员会的医院级别为()

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(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 成立药事管理委员会的医院级别为()
A.一级以上医院
B.二级以上医院(包括二级医院)
C.二级以上医院(不包括二级医院)
D.三级医院
E.三级甲等医院

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:为了协调和指导整个医院计划用药、合理用药,对医疗机构药事各项重要问题作出专门决定,并使药品在各个环节上加强科学管理,二级以上医院成立药事管理委员会(其他医疗机构可以成立药事管理组)。

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(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列属于假药的是()
A.更改生产批号的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.药品成分的含量不符合国家药品标准的

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:本题考点:假药的定义。要学会区分假药和劣药的定义。药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药。其他选项为劣药。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第四十八条。

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(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 不须具有《药品经营许可证》的是()
A.经营处方药的批发企业
B.经营非处方药的批发企业
C.经营处方药的零售企业
D.经营甲类非处方药的零售企业
E.经营乙类非处方药的零售企业

【◆参考答案◆】:E

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(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以()
A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:本题考点:药品监督管理。药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款。

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(5)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 《进口药品注册证》的有效期是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

【◆参考答案◆】:D

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(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 属于麻醉药品处方前记内容的是()
A.患者姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.病情及诊断
C.药品名称、规格、数量、用法用量
D.药品金额
E.医师签章

【◆参考答案◆】:A

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(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是()
A.必须符合药用要求
B.符合保障人体健康的标准
C.符合保障人体安全的标准
D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
E.由国务院药品监督管理部门审批

【◆参考答案◆】:E

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(8)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 从美国进口的药品必须取得()
A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号

【◆参考答案◆】:B

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(9)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 盐酸哌替啶的处方为()
A.淡红色,处方右上角标注"精一"
B.白色,处方右上角标注"精二"
C.淡红色,处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色,处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色,处方右上角标注"精一"

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:司可巴比妥为第一类精神药品;巴比妥为第二类精神药品;盐酸哌替啶为麻醉药品。

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(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是()
A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应,其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D.经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出,应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由本地麻黄素定点经营企业负责销售

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用的管理规定:经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点经营企业购买。

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