负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院公安部门
C．上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E．国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处；国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

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(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医务人员使用麻醉药品和精神药品应当（）
A．根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则
B．根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
C．根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
D．根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E．根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。

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(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的（）
A．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B．邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C．发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D．收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十五条定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息；属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。

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(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的（）
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．A与B

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药品的基本特征包括有效性和安全性，有效性是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。安全性是指药品在按规定的适应证或功能主治、用法用量的条件下，对用药者生命安全的影响程度，所以1题答案为E，2题答案为A，3题答案为B；均-性是指药品每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，是药品的重要特征，所以4题答案为D；稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征，所以5题答案为C。

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(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 假药（）
A．被污染的
B．超过有效期的
C．生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂
D．不得有涉及药品的宣传
E．中药材、中药饮片、中成药

【◆参考答案◆】：A

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(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《处方管理办法》规定，中药饮片剂量单位为（）
A．毫克（mg）
B．微克（μg）
C．克（g）
D．公斤（kg）
E．两（500g）

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：中药饮片剂量单位是克。

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(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药学科学和药学职业统称为（）
A．药学科学
B．药学职业
C．药学
D．药事组织
E．药品管理

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：药学、药学科学、药学职业等的定义。本组题出自《2008全国卫生专业技术资格考试指导》药事管理相关专业知识。药学往往包括药学科学与药学职业两种含义。药学科学是指研究药物的科学，包括药剂学、药物化学、药理学、药事管理学等。药学职业指的是经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理准则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位，以及从事这种工作的人的群体。

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(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《药品生产许可证》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

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(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理（）
A．麻醉药品处方至少保存5年，精神药品处方至少保存1年
B．麻醉药品处方至少保存4年，精神药品处方至少保存2年
C．麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年
D．麻醉药品处方至少保存2年，精神药品处方至少保存3年
E．麻醉药品处方至少保存1年，精神药品处方至少保存3年

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十-条规定医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

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(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的标签和说明书必须经（）
A．省级以上药品监督管理部门批准
B．附有标签和说明书
C．印有国家指定的非处方药专有标记
D．具有《药品经营企业许可证》
E．国家食品药品监督管理局批准

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，所以80题答案为B；经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药；经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》；非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。