属于医疗器械严重伤害的有（）

(1)【◆题库问题◆】：[多选] 属于医疗器械严重伤害的有（）
A．危及生命
B．导致机体功能的永久性伤害
C．导致机体结构的永久性损伤
D．导致住院

【◆参考答案◆】：A, B, C

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(2)【◆题库问题◆】：[单选] 外科用手术器械是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械

【◆参考答案◆】：A

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(3)【◆题库问题◆】：[多选] 医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
A．境内第三类医疗器械
B．境内第二类医疗器械
C．进口第三类医疗器械
D．进口第二类医疗器械

【◆参考答案◆】：A, C, D

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(4)【◆题库问题◆】：[单选] 进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：A

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(5)【◆题库问题◆】：[单选] 进口保健食品批准文号格式有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年

【◆参考答案◆】：D

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(6)【◆题库问题◆】：[单选] 患者，男，42岁。结肠炎病史5年，每日腹泻7～10次，呈水样便，夹有黏液，近半月乏力明显加重，下肢尤甚。实验室检查：血钠140mmol／L，血钾2.3mmol/L。诊断为低钾血症，给以补钾治疗，应给以的补钾量应该是（）
A．100mmol
B．200mmol
C．300mmol
D．400mmol
E．500mmol

【◆参考答案◆】：E

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(7)【◆题库问题◆】：[单选] 国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次（）
A．2年
B．3年
C．4年
D．5年

【◆参考答案◆】：C

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(8)【◆题库问题◆】：[单选] 经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．所有医疗器械

【◆参考答案◆】：C

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(9)【◆题库问题◆】：[单选] （中医用）针灸针是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械

【◆参考答案◆】：B

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(10)【◆题库问题◆】：[单选] 《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为（）
A．×食药监械经营备××××××××号
B．××食药监械经营备××××××××号
C．×食药监械经营许××××××××号
D．××食药监械经营许××××××××号

【◆参考答案◆】：D