药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应()

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(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应()
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.上市前未发现的损害

【◆参考答案◆】:E
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(2)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作
E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,并履行以下主要职责:(一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护;(二)制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导;(三)组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查;(四)发布药品不良反应警示信息;(五)承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作。

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(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有()
A.《进口药品经营许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:本题考点:医疗机构因临床急需进口少量药品的规定。应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条。

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(4)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品说明书和标签中标注的药品名称()
A.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B.必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则

【◆参考答案◆】:C

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(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品通用名称,下列说法中不正确的是()
A.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
B.对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.字体颜色不限,但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
E.不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须-致,并符合以下要求:(一)对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出;(二)不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;(三)字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差;(四)除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。

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(6)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 第一类精神药品处方的印刷用纸为()
A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色

【◆参考答案◆】:A

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(7)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构只得配备()
A.常用药品
B.急救药品
C.常用药品和急救药品
D.特殊管理药品
E.注射剂

【◆参考答案◆】:C

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(8)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品胶囊剂处方()
A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量

【◆参考答案◆】:D

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(9)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 属于麻醉药品处方前记内容的是()
A.患者姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.病情及诊断
C.药品名称、规格、数量、用法用量
D.药品金额
E.医师签章

【◆参考答案◆】:A

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(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中,下列哪项错误()
A.严防收假、发错、严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
B.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方
C.每日剂量不得超过两日极量
D.对处方未注明生用的毒性中药,应当付炮制品
E.如发现处方有疑问时,由医生审定后进行调配

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:在收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中,A.B.C.D选项叙述均正确,E选项中如发现处方有疑问时,须经原处方医师重新审定后再行调配,不是由医生审定。

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