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所属分类：设备基础知识竞赛题库
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【◆参考答案◆】：
不是。超声诊断技术作为影像诊断技术的一个重要组成部分，有许多优于CT、核磁共振的特点。
首先，它不但能发现腹部脏器的病变情况，而且可以连贯地、动态地观察脏器的运动和功能；可以追踪病变、显示立体变化，而不受其成像分层的限制。例如，目前超声检查已被公认为胆道系统疾病首选的检查方法。
第二，B超对实质性器官（肝、胰、脾、肾等）以外的脏器，还能结合多普勒技术监测血液流量、方向，从而辨别脏器的受损性质与程度。例如医生通过心脏彩超，可直观地看到心脏内的各种结构及是否有异常。
第三，超声设备易于移动，没有创伤，对于行动不便的患者可在床边进行诊断。
第四，价格低廉。超声检查的费用一般为35-150元/次，是CT检查的1/10，核磁共振的1/30。这对于大多数工薪阶层来说，是比较能够承受的。"B超"也因此经常被用于健康查体。但所有这些是不是说"B超"各方面都优于CT、核磁共振呢？也不是。比如B超在清晰度、分辨率等方面，明显弱于后者，而且对空腔器官病变易漏诊，检查结果也易受医师临床技能水平的影响。
不是。超声诊断技术作为影像诊断技术的一个重要组成部分，有许多优于CT、核磁共振的特点。
首先，它不但能发现腹部脏器的病变情况，而且可以连贯地、动态地观察脏器的运动和功能；可以追踪病变、显示立体变化，而不受其成像分层的限制。例如，目前超声检查已被公认为胆道系统疾病首选的检查方法。
第二，B超对实质性器官（肝、胰、脾、肾等）以外的脏器，还能结合多普勒技术监测血液流量、方向，从而辨别脏器的受损性质与程度。例如医生通过心脏彩超，可直观地看到心脏内的各种结构及是否有异常。
第三，超声设备易于移动，没有创伤，对于行动不便的患者可在床边进行诊断。
第四，价格低廉。超声检查的费用一般为35-150元/次，是CT检查的1/10，核磁共振的1/30。这对于大多数工薪阶层来说，是比较能够承受的。"B超"也因此经常被用于健康查体。但所有这些是不是说"B超"各方面都优于CT、核磁共振呢？也不是。比如B超在清晰度、分辨率等方面，明显弱于后者，而且对空腔器官病变易漏诊，检查结果也易受医师临床技能水平的影响。
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(2)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由药品监督管理部门责令限期整改，予以通报批评，并处（）。
A．5000元以上，1万元以下罚款
B．5000元以上，2万元以下罚款
C．1万元以上，2万元以下罚款
D．注销《医疗器械经营企业许可证》
A．5000元以上，1万元以下罚款
B．5000元以上，2万元以下罚款
C．1万元以上，2万元以下罚款
D．注销《医疗器械经营企业许可证》
【◆参考答案◆】：C
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(3)【◆题库问题◆】：[多选] 某医疗器械注册号为沪食药监（准）字2005第1010012，说明该产品（）。
A．2005年批准的
B．上海市药品监督管理局批准
C．属第二类医疗器械
D．属第一类医疗器械
A．2005年批准的
B．上海市药品监督管理局批准
C．属第二类医疗器械
D．属第一类医疗器械
【◆参考答案◆】：A, B, D
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(4)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。
A．正确
B．错误
A．正确
B．错误
【◆参考答案◆】：正确
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(5)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 制作义齿（假牙）的材料应该满足什么要求？
【◆参考答案◆】：义齿材料的生产企业必须符合国家的法律、法规，有生产许可证和经营许可证，义齿材料销售单位必须有正规的营业执照和经营许可，生产和销售的产品必须有食品药品监督管理部门颁发的产品注册证。理想的义齿材料应无刺激性，对口腔黏膜无毒性，无致癌性，对假牙覆盖的组织不导致过敏反应，不溶于唾液，不因口腔环境而腐蚀、变性、耐生物老化，在口腔温度改变中性能稳定，在制作过程中对操作人员无害。此外，还应力求美观、耐用，重量轻，易轻加工，操作简便、取材容易、价格低廉等。
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(6)【◆题库问题◆】：[多选] 以下属于第二类医疗器械的有（）
A．听诊器
B．血压计
C．助听器
D．一次性使用无菌注射器
A．听诊器
B．血压计
C．助听器
D．一次性使用无菌注射器
【◆参考答案◆】：B, C
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(7)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 网上销售医疗器械产品要遵守哪些法律规定？
【◆参考答案◆】：网上销售医疗器械，应遵守《互联网药品信息服务管理办法》。消费者网上购买医疗器械时，要查看《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易服务资格证书》，在网站首页查验互联网药品交易服务机构资格证书号码。
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(8)【◆题库问题◆】：[填空题] 质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）、（）制定。
【◆参考答案◆】：卫生行政部门；计划生育行政管理部门
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(9)【◆题库问题◆】：[问答题] 什么时间测量血压为宜？
【◆参考答案◆】：基础血压在早晨醒来没有尿意时测量最为理想，但难以做到时，可在血压没有出现大的变化时（避免运动、抽烟、喝酒、进食、洗澡等情况）定时在同样条件下进行测量。另外，测量前请保持安静10分钟。
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(10)【◆题库问题◆】：[填空题] 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。
【◆参考答案◆】：《医疗器械监督管理条例》
