药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的（）
A．并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B．并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E．并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

【◆参考答案◆】：C

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(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品的特殊性不包括（）
A．专属性
B．两重性
C．质量重要性
D．安全性
E．限时性

【◆参考答案◆】：D

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(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力（）
A．有效性
B．安全性
C．稳定性
D．均一性
E．经济性

【◆参考答案◆】：C

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(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

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(5)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的（）
A．由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C．由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D．由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E．由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚；第七十四条违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款；第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分；第七十五条提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。

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(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构配制制剂，须具备的条件中未做明确要求的是（）
A．保证制剂质量的设施
B．保证制剂质量的管理制度
C．保证制剂质量的检验仪器
D．保证制剂质量的卫生条件
E．保证制剂质量的周围环境

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：医疗机构配制制剂，必须具备能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。而E项，其周围环境的指向不明确。

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(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 医疗机构配制的制剂（）
A．不属于《药品管理法》规定的药品
B．可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C．不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D．可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E．不得收取任何费用

【◆参考答案◆】：C

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(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用（）
A．生天仙子
B．生川乌
C．砒霜
D．罂粟壳
E．阿托品

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十五条麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。

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(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院公安部门
C．上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E．国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处；国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

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(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由（）
A．国务院农业主管部门规定
B．国家食品药品监督管理局规定
C．国务院药品监督管理部门规定
D．国家药品不良反应监测中心规定
E．国务院卫生主管部门规定

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。