美国药品生产管理有何主要特点？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 美国药品生产管理有何主要特点？

【◆参考答案◆】：美国食品药品管理局（FDA.执法的公正性、严肃性和权威性得到了世界各国的普遍认同，美国药品生产管理的特点主要表现在：（1）生产基础雄厚：自20世纪40年代以来，美国的制药工业积累了雄厚的物质基础。（2）严格的管理原则：主要体现在有明确的管理目标，即按照需要的数量、需要的质量，在恰当的时间内，用最好的和最便宜的方法把产品生产出来，以便求得最高的生产效益。（3）以诚信求发展：美国是商品经济高度发达的国家，全社会普遍讲求诚信的氛围以及相关法律法规的严肃性和严格性，这种管理观念使药品生产企业产生足够的确保药品质量的外在压力和内在动力；长期而激烈的市场竞争、不断完善和规范化的法律法规以及管理手段与措施使诚信成为企业谋求生存与发展的重要条件。

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(2)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 强心苷分离困难的原因是（）
A．在植物中的含量较低，一般1%以下
B．同一植物中常含几个甚至几十个结构相似、性质相近的强心苷
C．常与糖类、皂苷、色素、鞣质等成分共存
D．多数强心苷是多糖苷，受植物中酶的影响可生成次生苷，与原生苷共存
E．强心苷含有去氧糖，亲水性低于一般苷类化合物

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

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(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 极性最小的溶剂是（）
A．MeOH
B．CCl4
C．PE
D．Et2O
E．H2O

【◆参考答案◆】：C

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(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 又称分子筛滤过、分子排阻色谱的是（）
A．硅胶吸附色谱
B．纸色谱
C．聚酰胺吸附色谱
D．离子交换色谱
E．凝胶过滤色谱

【◆参考答案◆】：E

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(5)【◆题库问题◆】：[名词解释] 蒽醌

【◆参考答案◆】：蒽醌类化合物的基本母核是蒽的中位羰基衍生物。

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(6)【◆题库问题◆】：[多选,X型题] 与分子中的酚羟基有关的反应有（）
A．Labat反应
B．香草醛-浓硫酸
C．三氯化铁反应
D．Gibbs反应
E．Emerson反应

【◆参考答案◆】：C, D, E

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(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 属于利用物质在两相分配系数差异分离混合物的方法是（）
A．硅胶吸附色谱
B．纸色谱
C．聚酰胺吸附色谱
D．离子交换色谱
E．凝胶过滤色谱

【◆参考答案◆】：B

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(8)【◆题库问题◆】：[填空题] 苷类水解的方法主要有（）、（）和（）。

【◆参考答案◆】：酸催化水解；酶催化水解；碱催化水解

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(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 木脂素是由（）分子苯丙素C6-C3构成，木质素是由（）分子苯丙素C6-C3构成。

【◆参考答案◆】：2；许多

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(10)【◆题库问题◆】：[判断题] 硅胶或氧化铝为极性吸附剂，具有以下特点：对极性物质具有较强的吸附能力；溶剂极性越弱，则吸附剂对溶质将表现出越强的吸附能力；溶质即使被硅胶、氧化铝吸附，但一旦加入极性较强的溶剂时，又可被后者置换洗脱下来。（）
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确