医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）

(1)【◆题库问题◆】：[多选] 医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
A．境内第三类医疗器械
B．境内第二类医疗器械
C．进口第三类医疗器械
D．进口第二类医疗器械

【◆参考答案◆】：A, C, D

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(2)【◆题库问题◆】：[单选] 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械

【◆参考答案◆】：B

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(3)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械经营许可证有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年

【◆参考答案◆】：D

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(4)【◆题库问题◆】：[单选] 风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械

【◆参考答案◆】：A

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(5)【◆题库问题◆】：[单选] 正电子发射断层扫描装置（PECT）是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械

【◆参考答案◆】：C

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(6)【◆题库问题◆】：[单选] 境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：A

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(7)【◆题库问题◆】：[填空题] 电控发动机喷油器的喷油量主要决定于（）因素的影响。

【◆参考答案◆】：喷油时间

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(8)【◆题库问题◆】：[单选] 检查手套是（）
A．第一类医疗器械
B．第二类医疗器械
C．第三类医疗器械
D．特殊用途医疗器械

【◆参考答案◆】：A

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(9)【◆题库问题◆】：[单选] 境内医疗器械的注册证格式为（）
A．×械注、准×××××××××××
B．×械注进×××××××××××
C．×械注许×××××××××××
D．×械注备×××××××××××

【◆参考答案◆】：A

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(10)【◆题库问题◆】：[多选] 医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
A．境内第三类医疗器械
B．境内第二类医疗器械
C．进口第三类医疗器械
D．进口第二类医疗器械

【◆参考答案◆】：A, C, D