如何看懂医疗器械广告批准文号？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 如何看懂医疗器械广告批准文号？

【◆参考答案◆】：广告中必须标明批准的医疗器械名称、生产企业名称、产品注册证号、广告批准文号。医疗器械产品的广告批准文号形式有以下三种：（1）"X医械广审（视）第0000000000号"；（2）"X医械广审（声）第0000000000号"；（3）"X医械广审（文）第0000000000号"。其中，"X"代表各省、自治区、直辖市的简称；"0"由10位数组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号；"视""声""文"代表用于广告媒介形式的分类号。如湘医械广审（文）第2012070023号，表示是湖南省2012年7月通过审查的，是该省（自治区、直辖市）当年审查通过的医疗器械广告批准文号序列的23号，是文字性的广告内容。

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(2)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的，应当及时变更备案。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(3)【◆题库问题◆】：[问答题] 血压计的臂带应如何绑？

【◆参考答案◆】：血压计臂带必须要与心脏同高，高于心脏10公分会产生低于正常值8毫米汞柱的误差，而低于心脏8公分则会产生高于正常值8毫米汞柱的误差！

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(4)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械广告中不得含有利用（）、（）、（）、（）、（）的名义和形象作证明的内容。

【◆参考答案◆】：医药科研单位；学术机构；医疗机构或者专家；医生；患者

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(5)【◆题库问题◆】：[问答题] 医疗器械说明书的印刷应符合什么规定？

【◆参考答案◆】：
医疗器械说明书文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。医疗器械有商品名称的，可以在说明书中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语。

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(6)【◆题库问题◆】：[填空题] 重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，（）一次性使用的医疗器械目录。

【◆参考答案◆】：不列入

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(7)【◆题库问题◆】：[多选] 《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括（）的变更。
A．质量管理人员
B．注册地址
C．经营范围
D．仓库地址

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

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(8)【◆题库问题◆】：[填空题] 凡在我国境内销售、使用的医疗器械应附有说明书、（）、和（）。其内容应该与说明书有关内容一致并使用中文。

【◆参考答案◆】：标签；包装标识

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(9)【◆题库问题◆】：[单选] You work in a company which is named Wiikigo Corp. The company uses SQL Server 2008. You are the administrator of the company database. Now you are in charge of a SQL Server 2008 instance. There is a database named DB1 in the instance. In the database, a small percentage of data is modified everyday. Ever day in the morning, you have to create a read-only copy of the database for reporting purposes and make sure that you use as little disk space as possible. In the options below, which strategy should you use?（）  
A．You should use database snapshots 
B．You should use database backup and restore 
C．You should use database backup and restore along with compression 
D．You should use schema-bound views in a read-only database. The database resides on the same instance.

【◆参考答案◆】：A

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(10)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。但可以说明有效率。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确