医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当查明原因，采取有效措施

(1)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货者及医疗器械生产企业。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(2)【◆题库问题◆】：[判断题] 召回的医疗器械给患者造成损害的，患者可以向生产企业请求赔偿，也可以向医疗器械经营企业请求赔偿，但不能向使用单位请求赔偿。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(3)【◆题库问题◆】：[问答题] 为什么在家中测的血压值比在医院测的低？

【◆参考答案◆】：在家中心情稳定，所以测的值低。在医院中心情紧张，所以血压值要高出20~30mmHg左右。这就是所谓的“白大衣高血压症”。因此，有些医院根据在家中测的血压值进行治疗。

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(4)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 髋关节置换术后的患者，如何维护所置换的关节功效？

【◆参考答案◆】：髋关节置换术后患者需遵循外科医师的指导进行合理的锻炼，在出院后如果需要使用助行器或者拐杖，需向医生问明患肢可以负多少重量，并严格遵循医嘱，仔细阅读假体说明书，同时在家中活动须注意以下事项：（1）手术后比手术前更容易疲劳，多注意休息。（2）充分利用双臂起落座椅是比较安全和简单的做法，避免坐过低或厚软垫座椅。坐时可用垫子或者枕头垫高臀部。（3）利用家中卫生间高位马桶，在起和坐时可以减少髋关节和膝关节的应力。（4）洗澡时需在平胸高度放置一个架子防止洗浴用品导致伤害。为了增加安全性和舒适度，洗浴时可以坐在浴缸座上。使用长的搓澡巾可以到达下肢。（5）避免扫地、拖地和使用吸尘器，用长把手鸡毛掸子打扫高、低位置的灰尘。您的医师会告诉你什么时候可以扫地、拖地和使用吸尘器。（6）可以乘坐轿车，但是必须按照医生的指导上下车，用枕头垫高车上的坐垫，保护髋膝关节。医生会告诉您什么时候可以驾车，一般情况下在手术后4-6个星期，如果您的汽车是手动变速器，医生会告诉您的同伴驾驶注意事项，确信您在驾驶时刹车没有不舒服感觉。（7）便秘是患者术后最常见的问题，便秘可限制活动和止痛药物的应用，所以要预防便秘。主治医生会给您止痛方案，请您按医嘱服用药物。（8）伤口周围稍微隆起是正常的，穿宽松的衣物可以减少对伤口的压力，找医生或者有许可证专科医生做适当的伤口护理。

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(5)【◆题库问题◆】：[判断题] 经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(6)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械经营企业的分立、合并或者跨原管辖地的迁移，不需重新申领医疗器械经营许可证。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(7)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械召回是怎样分类的？

【◆参考答案◆】：医疗器械召回主要是根据医疗器械缺陷的严重程度进行分类：一级召回，使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；二级召回，使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回，使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况，科学设计召回计划并组织实施。

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(8)【◆题库问题◆】：[问答题] 药物与医疗器械有哪些区别？

【◆参考答案◆】：药物与医疗器械的概念有所区别。两者的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定。器械的功能是通过物理的方式完成的。药物一般是通过药理学、免疫学、药物化学、药剂学等手段达到预期目的的。医疗器械的基本质量特性与药品相同，即安全性、有效性。

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(9)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械“体验式销售”主要有哪些风险？

【◆参考答案◆】：现在有些公司专门针对老人或其他特定人群在社区或其他场合组织医疗器械"体验"活动，提供一些"医疗器械"供老人免费或极低费用的使用，然后劝说老人花上千甚至上万元的钱购买这些产品，诸如某些按摩椅、磁疗仪等。这种医疗器械"体验式销售"方式，具有一定的消费和健康风险。第一，产品提供方没有具备对消费者（患者）健康状况正确鉴别的专业资质和能力，盲目提供医疗器械体验，一旦发生医疗器械不良事件，也不能也无权作出专业判断，可能直接损害消费者（患者）的健康利益，轻则延误病情诊治，重则造成健康损害，加重病情，甚至危及生命。第二，销售体验过程中无法提供消费者（患者）的健康相关专业的体验记录，一旦有纠纷发生，消费者（患者）维权困难。第三，与诊治相关的活动，都应当事前严格审批，而医疗器械采用体验式销售，规避了这方面的法律管辖，给某些不法行为（夸大宣传、虚假宣传、消费误导、假劣产品销售等）的存在提供了方便。第四，已经发现一些"体验式销售"的经营资质、场所、产品等存在"偷梁换柱"现象，有些还具有公共卫生安全隐患。

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(10)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 彩色平光隐形眼镜佩戴应注意什么问题？

【◆参考答案◆】：佩戴彩色平光隐形眼镜应与隐形眼镜有同样的要求，认真遵照产品说明书和眼科医生的指导对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。佩戴：每次配戴或摘取镜片前必须认真洗手，如果手上有脏东西，不要用手指或手触摸镜片，因为这样可能会使镜片表面被划伤，会影响视力和/或损伤眼睛；如果配戴镜片时感觉不适、眼睛发红或出现刺激时，患者应立即摘下镜片，并咨询眼科医生；配戴镜片不要超过眼科医生建议的时间；应该在化妆前戴上镜片，在卸装前摘掉镜片。不要使化妆品、洗涤剂、面霜或喷雾剂等进入眼睛或接触镜片。如果在配戴镜片时使用酒精产品例如发胶，请多加小心，闭上眼睛直到喷射停止。配戴镜片时不可以使用任何眼药水或眼药膏，以免污染或损伤镜片。配戴镜片期间，对眼睛使用任何药品之前，必须咨询眼科医生。配戴镜片时，避免接触任何有害或刺激性气体和烟雾。如有灰尘或异物掉入眼内，切勿用力揉擦眼睛，应取下镜片，待灰尘排出后，冲洗镜片，重新配戴。如眼睛分泌物过多或镜片上出现白色斑点，应该用去蛋白酶片进行处理，清洗。不可以配戴镜片过夜；如果镜片在眼球上固定不动，请遵照关于镜片固定不动的护理指导进行处理。为保持眼睛的健康，镜片在眼球上必须能够自由移动。除非戴潜水镜，否则游泳时不宜配戴镜片。佩戴镜片后出现明显不适时，应及时咨询眼科医生。护理：只能使用隐形眼镜专用护理液，不可以同时使用多种护理液。每次摘下镜片后都应该按照要求对镜片进行清洗、护理；必须遵照接触镜护理液使用说明书中的指导。必须使用新鲜未过期的镜片护理液。无菌护理液开封后，超过标签说明规定的使用时间后，不可以再使用。处理镜片时要小心，如发现镜片破裂，切勿配戴。不要用唾液或其他非推荐的溶液来湿润镜片。旧镜片在超过眼科医生推荐的配戴时间后必须按要求进行更换。镜片在不使用时，应完全浸泡在隐形眼镜专用护理液中，避免镜片脱水；每隔三天或一周更换新鲜的护理液。不要用指甲接触镜片。除经专业眼科医生、验配师或其他专业人士指示外，请勿转用其它药水或护理液系统；存放镜片时，护理液必须全部浸没镜片。请勿用双氧水类护理液清洁镜片；请勿用热消毒法清洁镜片。