药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）
A．由生产企业自行销毁
B．由工商部门缴销
C．可转让
D．由原发证部门缴销
E．以上均不正确

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

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(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由以下哪些部门规定（）
A．国务院药品监督管理部门
B．中华人民共和国卫生部
C．省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门
E．县级以上药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

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(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪种情形医师处方权不会由其所在医疗机构予以取消（）。
A．患者特异质体质引起严重不良反应的
B．不按照规定开具处方，造成严重后果的
C．不按照规定使用药品，造成严重后果的
D．被注销、吊销执业证书
E．因开具处方牟取私利

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消：（一）被责令暂停执业；（二）考核不合格离岗培训期间；（三）被注销、吊销执业词书；（四）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（五）不按照规定使用药品，造成严重后果的；（六）因开具处方牟取私利。

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(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 第二类精神药品零售企业的行为错误的是（）
A．凭执业医师出具的处方
B．凭执业医师或执业助理医师出具的处方
C．按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查
D．禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E．不得向未成年人销售第二类精神药品

【◆参考答案◆】：B

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(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（）
A．保存1年备查
B．保存2年备查
C．保存3年备查
D．保存4年备查
E．保存5年备查

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：药厂生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，保存5年备查。

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(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定（）
A．1日
B．3日
C．7日
D．15日
E．30日

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定。

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(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，以下哪些做法是不正确的（）
A．应当责令其立即排除或者限期排除
B．对认为可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C．对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D．在7日内作出行政处理决定
E．通报同级公安机关

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除；对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施，在7日内作出行政处理决定，并通报同级公安机关。

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(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品外标签（）
A．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B．应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E．至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

【◆参考答案◆】：B

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(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品有效期标注错误的是（）
A．"有效期至××××年××月"
B．"有效期至×XX×年××月××日"
C．"有效期至2010年9月19日"
D．"有效期至X×××.××."
E．"有效期至××××/××/××"

【◆参考答案◆】：C

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(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 急诊处方（）
A．一般不得超过2日用量
B．一般不得超过3日用量
C．一般不得超过7日用量
D．一般不得超过15日用量
E．处方用量可适当延长，但医师应当注明理由

【◆参考答案◆】：B