医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册，注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与

(1)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册，注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(2)【◆题库问题◆】：[多选] 使用血糖仪应注意哪些事项（）：
A．在进行血糖检测之前，应详细阅读产品说明书中的所有信息.
B．试纸要避免潮湿，应放在干燥、阴凉、避光的地方，用后密闭保存.
C．避免将仪器存放在可能产生电磁干扰的设备（如移动电话、微波炉等）附近.
D．自测用血糖类产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据.

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

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(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 发现医疗器械造假等行为后，如何举报投诉？

【◆参考答案◆】：消费者如果发现医疗器械造假，经营使用无产品注册证书、超过有效期使用医疗器械等行为，可以向县级及以上食品药品监督管理部门举报投诉，或拨打投诉举报电话：12331。

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(4)【◆题库问题◆】：[判断题] 与供货者或者相应机构约定由其负责产品安装、维修、技术培训服务的医疗器械经营企业，可以不设从事技术培训和售后服务的部门，但应当有相应的管理人员。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(5)【◆题库问题◆】：[多选] 玻璃体温计的特点有（）：
A．示值准确
B．稳定性高
C．价格低廉
D．测量时间短

【◆参考答案◆】：A, B, C

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(6)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械经营企业因违法经营已经被（食品）药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(7)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械广告刊登应符合什么要求？

【◆参考答案◆】：医疗器械广告应当经省级以上食品药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴。医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明"禁忌内容或注意事项详见说明书"。推荐给个人使用的医疗器械产品广告，必须标明"请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用"。医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。

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(8)【◆题库问题◆】：[填空题] 国家对医疗器械共分（）类进行管理。

【◆参考答案◆】：3

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(9)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 欺骗误导消费者的医疗器械广告主要有哪些表现形式？

【◆参考答案◆】：此类虚假医疗器械广告主要是未经食品药品监督管理部门审批或篡改审批内容，擅自发布的违法广告；还有一类是非医疗器械产品冒充医疗器械发布的非法广告。主要表现形式：一是任意扩大医疗器械产品使用范围；二是含有不科学地表示功效的断言或者保证；三是会有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构、专家、医生、患者、消费者等形象为产品功效作证明；四是含有治愈、有效率等内容。

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(10)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（）
A．责令改正
B．没收违法经营的医疗器械
C．货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款
D．情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照

【◆参考答案◆】：A