医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，

(1)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（   ）元以下的罚款。
A．5000；1万
B．1万；2万
C．5000；2万

【◆参考答案◆】：C

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(2)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为（）、（）、（）。

【◆参考答案◆】：第一类；第二类；第三类

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(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 可家用医疗器械主要有哪些？

【◆参考答案◆】：可以"家用的"医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证。主要有：（1）家用治疗仪器：远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。（2）家用检测器械：血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。（3）家用医疗康复器具：家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防褥疮床垫、矫形器等。

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(4)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械经营企业应当在每年（）月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。

【◆参考答案◆】：12

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(5)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（）
A．责令改正
B．没收违法经营的医疗器械
C．货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款
D．情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照

【◆参考答案◆】：A

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(6)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 什么是心脏起搏器？

【◆参考答案◆】：用一定形式的脉冲电流刺激心脏，引起心脏收缩，使其心率与排血量维持在正常范围，用以治疗心动过缓或房室传导阻滞伴发阿-斯综合征发作或窦房结病变所致的快慢综合征等严重心律失常，叫做心脏起搏。自从1932年Hyman将7.2千克的人工心脏起搏器应用于临床后，改进后的心脏起搏器于1958年首次置入人体，它标志着植入性装置治疗心律失常新时代的开始。经过半个世纪的发展，心脏起搏器已从当时的体积大、仅具有起搏功能、寿命只有数周的简单装置，发展到如今呈现体积小、寿命长特点，并能模拟心脏自身电活动具有更符合生理性电刺激和检测诊断功能的复杂精密电子装置。

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(7)【◆题库问题◆】：[单选] 《医疗器械经营企业许可证》管理办法于2004年（）月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年（）月9日起施行。
A．6；8
B．7；8
C．8；9

【◆参考答案◆】：A

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(8)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 网上销售医疗器械产品要遵守哪些法律规定？

【◆参考答案◆】：网上销售医疗器械，应遵守《互联网药品信息服务管理办法》。消费者网上购买医疗器械时，要查看《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易服务资格证书》，在网站首页查验互联网药品交易服务机构资格证书号码。

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(9)【◆题库问题◆】：[问答题] 放置宫内节育器会有哪些问题和副反应？

【◆参考答案◆】：放置宫内节育器后大多数妇女均能够很好地适应，但有些妇女也可能会出现不同的问题或副反应，其中有少数情况比较严重时，可能需终止使用宫内节育器。对一般问题，如对妇女健康无严重影响，可对使用者进行解释并给予定期随访、观察。可能出现的问题包括： （1）妊娠：使用活性宫内节育器妇女的妊娠率约为1-3％，其中有两种情况：一种是怀孕发生在未注意到的宫内节育器脱落之后，称为意外妊娠；另一种是宫内节育器仍在官腔内所发生的怀孕，称为带器妊娠。带器妊娠后自然流产率和妊娠并发症的发生率均明显增高，故应劝告妇女终止妊娠，且宜采用手术人工流产。 （2）脱落：放置宫内节育器后的脱落率约为3-5％，大多数的脱落发生在放置宫内节育器后的头几个月。月经血量较多的妇女应在经期注意宫内节育器有无脱出。年轻妇女的脱落率也稍高。由于不能被主动察觉，妇女应于放置宫内节育器后定期随访，以及时发现宫内节育器脱落，减少意外妊娠的发生。 （3）出血和疼痛：出血和疼痛是放置宫内节育器后的常见副反应，约有5％的妇女因出血和疼痛副反应而终止使用宫内节育器，放置宫内节育器前充分的咨询可增加妇女对出血和疼痛副反应的耐受性，降低终止率。 放置宫内节育器后的出血可表现为月经血量增加、经期延长、周期缩短及不规则的点滴出血，这些副反应主要见于带铜宫内节育器，且主要发生在放置宫内节育器后的头几个月。如月经血量过多，超过平时月经量的2倍，或见较大血块，应去医院检查。 放置宫内节育器后的疼痛多见于年轻或未产妇女，一般疼痛为轻度或中度，对症治疗均可有效。

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(10)【◆题库问题◆】：[问答题] 使用按摩椅有哪些注意事项？

【◆参考答案◆】：第一，使用按摩椅要身心放松，按摩时除思想应集中外，尤其要心平气和，全身不要紧张。 第二，使用按摩椅要调整椅子按摩的力度，因为用力过小起不到应有的刺激作用，过大易产生疲劳，且损伤皮肤，按摩力量和次数要由少到多，由轻渐重。 第三，要使用按摩椅掌握好按摩的时间，每次以20分钟为宜，最好早晚各一次，如清晨起床后和临睡前。