国家对药品不良反应实行（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家对药品不良反应实行（）
A．逐级报告制度
B．定期报告制度
C．越级报告制度
D．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
E．不定期报告制度

【◆参考答案◆】：D

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(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于进口药品的管理错误的是（）
A．须经国务院药品监督管理部门组织审查
B．须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审
C．必须符合质量标准、安全有效
D．必须从允许药品进口的口岸进口
E．必须取得进口药品注册证书

【◆参考答案◆】：B

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(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）
A．1日常用量
B．3日常用量
C．5日常用量
D．7日常用量
E．15日常用量

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

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(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）
A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B．具有执业药师资格的人员
C．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E．具有保证药品质量的规章制度

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：开办药品生产企业，必须具备以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；④具有保证药品质量的规章制度。不包括具有执业药师资格的人员。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。

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(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的（）
A．应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
B．应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
C．应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D．应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
E．应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。

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(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的部门是（）
A．国家食品药品监督管理局
B．中华人民共和国卫生部
C．县级以上地方卫生行政部门
D．各地方食品药品监督管理局
E．卫生监督管理部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理；县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理；食品药品监督管理局不负责处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理工作。

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(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品说明书和标签中标注的药品名称（）
A．必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B．必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C．必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D．必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E．必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则

【◆参考答案◆】：C

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(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《处方管理办法》规定，中药饮片剂量单位为（）
A．毫克（mg）
B．微克（μg）
C．克（g）
D．公斤（kg）
E．两（500g）

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：中药饮片剂量单位是克。

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(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 不符合《计量法》对强制检定的规定的是（）
A．由省级计量行政部门负责
B．对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，实行强制检定
C．对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定
D．未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用
E．计量检定必须执行计量检定规程，按照经济合理的原则，就地就近进行

【◆参考答案◆】：A

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(10)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对新药监测期内的药品应报告（）
A．发生的所有不良反应
B．新的和严重的不良反应
C．药品不良反应
D．可疑药品不良反应
E．罕见不良反应

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条，新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。