医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括()

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(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括()
A.患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证
C.病历号、疾病名称
D.药品名称、规格、数量
E.处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人

【◆参考答案◆】:B
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(2)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 《药品经营许可证》有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:《药品生产许可证》有效期为5年,《药品经营许可证》有效期为5年,中药二级保护品种的保护期限为7年,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

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(3)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容不包括()
A.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.处方的合法性
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

【◆参考答案◆】:D

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(4)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内

【◆参考答案◆】:E

【◆答案解析◆】:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处;国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

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(5)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备条件的说法中不正确的是()
A.以医疗、科学研究或者教学为目的
B.单位2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
E.工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件,并经国务院药品监督管理部门批准:①以医疗、科学研究或者教学为目的;②有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度;③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

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(6)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 国家对处方药和非处方药实行()
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度

【◆参考答案◆】:C

【◆答案解析◆】:国家对新药实行批准文号管理制度;对麻醉药品实行特殊管理制度;对处方药和非处方药实行分类管理制度;对中药实行品种保护制度。

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(7)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 非处方药/OTC()
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.未曾在中国生产的药品
C.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质

【◆参考答案◆】:D

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(8)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药师应审查处方用药的()
A.适宜性
B.合理性
C.规范性
D.经济性
E.针对性

【◆参考答案◆】:A

【◆答案解析◆】:本题考点:药师审查处方的要点。药师应当对处方用药适宜性进行审核。本题出自《处方管理办法》第三十五条。

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(9)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构

【◆参考答案◆】:D

【◆答案解析◆】:区域性批发企业可在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务;全国性批发企业可跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务;药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务。

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(10)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定()
A.应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B.应防止流入非法渠道
C.应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D.应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况

【◆参考答案◆】:B

【◆答案解析◆】:B选项是制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的,其余选项都是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定,均正确。

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