对国内供应不足的药品（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对国内供应不足的药品（）
A．国务院有权限制或者禁止出口
B．国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

【◆参考答案◆】：A

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(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对新药监测期内的药品（）
A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C．每年汇总报告二次
D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E．每年汇总报告一次

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次；进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

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(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求（）
A．本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B．本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C．本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D．配制的制剂必须按照规定进行质量检验
E．合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。

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(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．10年

【◆参考答案◆】：A

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(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列属于毒性药品的是（）
A．阿片
B．吗啡
C．咖啡因
D．阿普唑仑
E．阿托品

【◆参考答案◆】：E

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(6)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（）
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．商务部门
E．工商行政管理部门

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门，核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。

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(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 调剂的步骤正确的是（）
A．收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
B．收方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
C．收方、检查处方、调配处方、复查处方、发药
D．收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、发药
E．收方、检查处方、包装贴标签、复查处方、发药

【◆参考答案◆】：A

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(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的（）
A．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E．应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买；药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买；《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买；需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

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(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中，下列哪项错误（）
A．严防收假、发错、严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
B．医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
C．每日剂量不得超过两日极量
D．对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品
E．如发现处方有疑问时，由医生审定后进行调配

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：在收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中，A．B．C．D选项叙述均正确，E选项中如发现处方有疑问时，须经原处方医师重新审定后再行调配，不是由医生审定。

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(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品标签的说法错误的是（）
A．药品标签分为内标签和外标签
B．药品内标签指直接接触药品的包装的标签
C．外标签指内标签以外的其他包装的标签
D．药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E．药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容

【◆参考答案◆】：E