下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定：定点生产企业如有下列

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定：定点生产企业如有下列情形，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格（）
A．未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B．未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
C．未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的
D．未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E．未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：（一）未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；（二）未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;（三）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；（四）未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

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(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）
A．专用许可证明
B．检验报告书
C．质量合格标志
D．注册商标
E．使用说明书

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：本题考点：发运中药材的包装要求。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第五十三条

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(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 用于运输、储藏的包装的标签（）
A．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B．应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号、等内容
C．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E．至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

【◆参考答案◆】：C

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(4)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 按麻醉药品管理的是（）
A．羟考酮
B．氯胺酮
C．氨酚羟考酮
D．氨酚曲马多
E．去痛片

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：羟考酮是麻醉药品，氯胺酮是第一类精神药品，氨酚羟考酮是第二类精神药品。曲马多（单方和盐）作为第二类精神药品管理，氨酚曲马多是复方制剂，是处方药。

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(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
A．必须符合药用要求
B．必须符合保障人体健康的标准
C．必须符合安全的标准
D．经国务院药品监督管理部门批准注册
E．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册

【◆参考答案◆】：E

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(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 为门（急）诊患者开具的第一类精神药品的控缓释制剂，每张处方为（）
A．1次常用量
B．不得超过1日常用量
C．不得超过3日常用量
D．不得超过7日常用量
E．不得超过15日常用量

【◆参考答案◆】：D

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(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 非药品（）
A．不得在其包装上进行宣传
B．不得在其包装、标签、说明书上进行宣传
C．不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
D．不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
E．不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传

【◆参考答案◆】：E

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(8)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗单位购买供医疗配方用小包装麻黄碱（）
A．凭《麻醉药品购用卡》
B．凭《精神药品购用卡》
C．凭《麻醉药品购用印鉴卡》
D．凭购用证明
E．凭《麻醉药品印鉴卡》

【◆参考答案◆】：C

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(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对过期、损坏的麻醉药品和精神药品，药品监督管理部门（）
A．应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
B．应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
C．应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
D．应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
E．应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

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(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 国家药品不良反应监测中心应（）
A．每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
B．每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
C．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
D．每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
E．每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。