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所属分类:药事管理与法规题库
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【◆参考答案◆】:A
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(2)【◆题库问题◆】:[单选] 使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施()
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.无需召回
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.无需召回
【◆参考答案◆】:C
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(3)【◆题库问题◆】:[单选] 牙体缺损最常见的病因是()
A.龋病
B.酸蚀
C.外伤
D.磨损
E.楔状缺损
A.龋病
B.酸蚀
C.外伤
D.磨损
E.楔状缺损
【◆参考答案◆】:A
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(4)【◆题库问题◆】:[单选] 香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为()
A.×械注准×××××××××××
B.×械注进×××××××××××
C.×械注许×××××××××××
D.×械注备×××××××××××
A.×械注准×××××××××××
B.×械注进×××××××××××
C.×械注许×××××××××××
D.×械注备×××××××××××
【◆参考答案◆】:C
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【◆参考答案◆】:D
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(6)【◆题库问题◆】:[单选] 经营实行备案管理的是()
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
【◆参考答案◆】:B
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(7)【◆题库问题◆】:[单选] (中医用)刮痧板是()
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
【◆参考答案◆】:A
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(8)【◆题库问题◆】:[单选] 进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
【◆参考答案◆】:C
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(9)【◆题库问题◆】:[单选] 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
【◆参考答案◆】:D
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(10)【◆题库问题◆】:[单选] 睡眠监护系统软件是()
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
【◆参考答案◆】:B