乳房假体的寿命如何？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题] 乳房假体的寿命如何？

【◆参考答案◆】：
乳房假体是一种随时间的增长可能会破裂的人工器械，因此到最后需要摘除或更换。随着术后时间的增加，假体破裂与凝胶渗漏的风险率也会随之增加。假体植入后多久会发生并发症取决于假体的类型、手术的方法以及人的生理活动能力。乳房受损以及过度的压力都会导致乳房假体的寿命降低。
植入的假体何时需要更换取决于植入假体的合适度。有报道说植入假体25年后都没有问题，也有手术后马上就发生问题的。当前研究表明发生问题一般是在植入假体后8-10年，因此，施行乳房假体植入手术的人有可能要做一些重复的手术。
追求美丽的女性必须知道的是，乳房假体是一种有寿命的医疗器械。曾接受乳房假体植入手术的女性如果感觉到乳房有问题，应该立即到医院作进一步的检查。

·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。

(2)【◆题库问题◆】：[判断题] 经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。

(3)【◆题库问题◆】：[判断题] 从事第二类、第三类医疗器械批发、零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。

(4)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 使用电子血压计的注意事项有哪些？

【◆参考答案◆】：（1）依测量结果自我诊断及治疗有风险，应遵从医生指导。（2）在普通心律失常（比如说房早、室早及房颤等）的情况下测量会造成误差。（3）请勿对袖带过度加压。会造成手臂瘀血或麻痹。（4）患有严重的血液循环障碍、血液疾病的患者，请在医生的指导下使用。（5）测量时因手臂受到挤压，可能会导致急性内出血。（6）请勿在血压计附近使用移动电话或其它发射电磁场的装置。（7）请勿对血压计的本体或袖带自行拆卸和改造。（8）测量时需保持正确测量姿势，并在温度适宜的房间内测量血压。测量前预先去洗手间。在进食、饮酒、抽烟、运动和淋浴后，至少等30分钟才开始测量。测量前请至少休息15分钟以上，连续测量时，请至少间隔2分钟以上。

·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。

(5)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（）
A．责令改正
B．没收违法经营的医疗器械
C．货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款
D．情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照

【◆参考答案◆】：A

·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。

(6)【◆题库问题◆】：[填空题] （）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。

【◆参考答案◆】：境外；境内第3类

·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。

(7)【◆题库问题◆】：[多选] 选购和使用家用制氧机应注意哪些事项（）：
A．应在专业指导下购买和使用.
B．家庭辅助治疗用制氧机不得用于生命维持或生命保障.
C．须在医生指导下按照处方的每日使用时间和流速使用.
D．如果盲目吸氧，有可能对身体造成负面影响.

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。

(8)【◆题库问题◆】：[判断题] 体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历，至少1年以上体外诊断试剂相关工作经验；至少1名质管员应有相关专业中级以上职称。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。

(9)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 安装心脏起搏器后应注意什么？

【◆参考答案◆】：安装上一个质量可靠的心脏起搏器后，病人立即转危为安，心脏就会按事先设置的合乎病人生理需求的频率和脉冲发放序列进行搏动，生活质量明显提高。但尽管如此，仍不能放松警惕，要注意以下几点：（1）因心脏起搏器是一个精密度高的用软件调控的电子器件，虽然心脏起搏器的设计已考虑到抗电磁干扰的影响，但处于高压线下、强的电磁场内、发动机上等情况，仍可能会对起搏器发生大的影响，而影响起搏功能，因此不要在以上场合下工作或生活。（2）心脏起搏器不能与硬物碰撞，否则会损坏起搏器而失去正常功能，造成险情。（3）心脏起搏器用的电池都有一定的寿命，当电池能量将要耗尽时，起搏器都会出现要及时更换起搏器的提示，如不按要求更换会因起搏器失去功能而出现严重的不良影响。（4）安装心脏起搏器后一定要遵照医嘱避免剧烈活动，以防导管电极发生脱位等情况导致需要再次手术。（5）术后及术中要注意避免切口污染，术后医师会给患者用药以防感染。（6）术后应根据医师的要求定期到医院随访复查心电图等，观察起搏器的工作情况。

·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。

(10)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款。

【◆参考答案◆】：1-3万