我国对医疗器械按照风险程度分为（）类进行管理

(1)【◆题库问题◆】：[单选] 我国对医疗器械按照风险程度分为（）类进行管理
A．二
B．三
C．四
D．五

【◆参考答案◆】：B

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(2)【◆题库问题◆】：[单选] 以下属于有源医疗器械的是（）
A．X光机
B．柳叶刀
C．止血钳

【◆参考答案◆】：A

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(3)【◆题库问题◆】：[问答题] 如何选择合适的助听器？

【◆参考答案◆】：配助听器需要先测试听力，确定耳聋的类型、程度和范围，然后选配子。 整个选配过程包括： （1）听力测试； （2）科学选配：按照患者耳聋范围选择功率相适应的助听器，并调试助听器频响曲线，使之与患者耳聋曲线相吻合，达到最佳清晰度及舒适感； （3）定制耳模：固定助听器防止漏音而产生啸叫，并可以提高50%的助听器增益放大。配助听器的整个过程需要懂得耳科学、听力学的专业选配师来操作完成。在当前国内外医学界尚无根治耳聋恢复听力的有效治疗方法和手段的情况下，配戴多功能助听器是解决耳聋的最佳选择。

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(4)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械注册证上相关内容发生变化应当申请变更注册，注册变更文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(5)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械根据结构特征的不同，分为（）和（）。根就是否接触人体，分为（）和（）。

【◆参考答案◆】：无源医疗器械；有源医疗器械；接触人体器械；费接触人体器械

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(6)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 活动义齿（假牙）有哪些特点？

【◆参考答案◆】：活动义齿是利用塑料做基托，靠粘膜、骨组织作支持，靠义齿的固位体和基托固位，可自由取戴的一种修复体。活动义齿的适应范围较广，能修复牙列和牙槽嵴任何部位的缺损，缺牙数目可以从缺失一个牙到多个甚至全口牙缺失。对于活动义齿而言，患者可自行摘戴。镶活动义齿（假牙）过程中对真牙的切磨较少，制作方便，费用低，易于清洁，价格比较低廉。其缺点是基托体积较大，异物感较重，影响美观，初戴时还会感觉不舒服，咀嚼功能也较差。

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(7)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 血氧仪的基本原理是什么？

【◆参考答案◆】：血氧仪的工作原理基于动脉搏动期间光吸收量的变化。分别位于可见红光光谱（660纳米）和红外光谱（940纳米）的两个光源交替照射被测试区（一般为指尖或耳垂）。在这些脉动期间所吸收的光量与血液中的氧含量有关。微处理器计算所吸收的这两种光谱的比率，并将结果与存在存储器里的饱和度数值表进行比较，从而得出血氧饱和度。

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(8)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 怎样检查避孕套（安全套）的质量？

【◆参考答案◆】：在使用避孕套（安全套）之前，应当做认真细致的检查，以防避孕套有小洞造成精液外漏，导致避孕失败。在检查避孕套时首先要注意外观，凡是因保存不当造成变质、发粘的避孕套就不能使用。检查避孕套（安全套）是否有漏洞一般是用吹气检查法。

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(9)【◆题库问题◆】：[多选] 下列属于器具类的医疗器械有：（）
A．呼吸机
B．整形镊
C．眼用手术剪
D．超声波诊断仪

【◆参考答案◆】：B, C

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(10)【◆题库问题◆】：[问答题] 腹部B超检查前患者应做娜些准备？

【◆参考答案◆】：1、禁食禁水。检查的前一天的晚餐，应以清淡少渣的食物为主，食后禁食一夜。检查当日早晨，应禁早餐和水，以保证上午在空腹情况下检查。这主要是为减轻胃肠内容物和气体对超声波声束的干扰，保证胆囊及胆道内有足够的胆汁充盈。有时有些患者即使禁了饮食，胃肠道内仍有大量积气。这部分患者应在检查前1-2天口服消胀片（二甲双硅油片剂），对消除肠道气体有一定作用。 2、做“B超”前两天，应避免进行胃肠道钡餐造影和胆道造影。对于因消化系统疾病就诊的患者，有时医生会同时开出钡餐透视和B超检查单，患者最好先行B超检查，再行钡餐造影。因为胃肠道内若有钡剂存留，不仅影响胆囊、胰腺的超声显像，而且还容易发生误诊。 3、做泌尿系统B超检查，特别是输尿管和膀肮B超检查时，应在检查前1-2小时，饮温水400-600毫升，待膀胱充盈后再检查。如果患者须一次接收消化、泌尿检查，最好检查当日不排晨尿，这样不必喝水即可达到膀胱充盈的目的。