家用血氧仪应该注意哪些问题？

(1)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 家用血氧仪应该注意哪些问题？

【◆参考答案◆】：（1）初次使用家用血氧仪之前，需要仔细查阅血氧仪的使用说明书，了解使用方法及注意事项；（2）一般家庭中使用的血氧仪产品都是电池供电，使用前注意检查电池是否有电，长期不使用时应按说明书指导及时取出电池；（3）使用产品后要按说明书的维护、保养方法进行维护。

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(2)【◆题库问题◆】：[问答题] 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，应当建立销售记录制度。记录事项包括哪些？

【◆参考答案◆】：
（一）医疗器械的名称、型号、规格、数量； 
（二）医疗器械的生产批号、有效期、销售日期；
（三）生产企业的名称； 
（四）供货者或者购货者的名称、地址及联系方式；
（五）相关许可证明文件编号等。

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(3)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械产品应当符合（）标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

【◆参考答案◆】：医疗器械强制性国家标准

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(4)【◆题库问题◆】：[问答题] 电子血压计为什么建议取平均值？

【◆参考答案◆】：血压在上午8-10点，下午4-6点处于高峰值，到夜间血压要降低10%以上，所以某一时刻的血压值不能代表整体血压水平，因此建议取多次测量的平均值作为血压测量的参考值。

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(5)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 什么是医疗器械的主动召回？

【◆参考答案◆】：医疗器械生产企业进行调查评估后，发现医疗器械存在缺陷的，应当立即决定召回。进口医疗器械的境外制造厂商在境外实施医疗器械召回的，应当通知其在中国境内指定的代理人及时报告国家食品药品监督管理部门；在境内进行召回的，由其在中国境内指定的代理人按照本办法的规定负责具体实施。

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(6)【◆题库问题◆】：[单选] 我国对医疗器械按照风险程度分为（）类进行管理
A．二
B．三
C．四
D．五

【◆参考答案◆】：B

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(7)【◆题库问题◆】：[填空题] 可被人体吸收的医疗器械，按照（）医疗器械管理。

【◆参考答案◆】：第三类

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(8)【◆题库问题◆】：[判断题] 经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(9)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 无菌医疗器械的灭菌要求是什么？

【◆参考答案◆】：无菌医疗器械是指产品上没有存活的微生物，是医疗器械制造企业以无菌状态提供的医疗器械产品，是医疗机构、公众不需要进行灭菌而直接使用的无菌医疗器械产品。无菌医疗器械生产企业按《医疗器械生产质量管理规范》要求建立不同级别的生产洁净环境，从原材料、生产过程、人员卫生、设备的洁净、物料、人流等方面要求进行严格的控制，使微生物污染控制到标准规定的可接受水平。灭菌是用物理和化学的方法杀灭一切活的微生物（包括病原微生物和非病原微生物，繁殖型或芽胞型微生物）。无菌医疗器械的无菌不是绝对的，只是把微生物存活概率减少到最低限度。当前无菌医疗器械的灭菌概率标准规定为10，即百万分之一。医疗器械常见的灭菌方法有湿热灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌等。其灭菌要求应遵从相应的国家标准。

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(10)【◆题库问题◆】：[单选] 凡手术包内只含有II类和I类医疗器械的，作为（）类产品管理。
A．I
B．II
C．III

【◆参考答案◆】：B