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所属分类：设备基础知识竞赛题库
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【◆参考答案◆】：只有严重的心律不齐才会导致“振幅侦测方式”无法正常运作。每一个人都会有暂时性的心律不齐，这是不需要担心的。不过，如果患者有严重的心律不齐的话，可能会影响血压计测量结果的精准。同时，万安博血压计还有独有的心律不齐检测功能。能够对心律不齐现象予以监测及时提示患者予以关注并报告给相关的医护人员。
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(2)【◆题库问题◆】：[填空题] 第（）类医疗器械实行产品备案管理。
【◆参考答案◆】：一
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(3)【◆题库问题◆】：[填空题] 验收员负责对本企业（）和（）医疗器械的质量进行（）验收。保管员应坚持出库复核制度。
【◆参考答案◆】：购进；销后退回；逐批
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(4)【◆题库问题◆】：[问答题] 什么是三类医疗器械？
【◆参考答案◆】：
三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险。对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。
三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险。对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。
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(5)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款。
【◆参考答案◆】：1-3万
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(6)【◆题库问题◆】：[填空题] 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为一、二、三级召回。三级召回是指（）。
【◆参考答案◆】：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的
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(7)【◆题库问题◆】：[问答题] 孕妇儿童为什么要慎做X光检查？
【◆参考答案◆】：专家建议孕妇应该尽量避免腹部未受保护的X光检查，尤其是怀孕头三个月的孕妇。因为此时是胎儿重要器官形成的关键时期，X光可能使这些尚未发育定型的细胞组织产生突变，胎儿先天畸形的发生率也会增高。还有研究表明，新生儿如果因头部受损伤做CT检查，对以后的学习能力、逻辑推理能力有一定影响，而对空间识别能力则没什么影响。 除了孕妇之外，儿童也是辐射损伤的高危人群之一。从放射生物学理论分析，一种组织的放射敏感性与细胞的分裂活动成正比，儿童正处于生长发育高峰期，细胞分裂活跃，较之成年人敏感得多，且年龄越小越敏感。如果短时间内接受较多次数的X光照射，危害就会慢慢累积，造成身体细胞不可弥补的损害，将来诱发癌症等病的几率将大大增加。因此国家规定，未满18周岁的人严禁从事与放射工作有关的职业。
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(8)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 购买电子体温计时要注意哪几点？
【◆参考答案◆】：（1）检查电子体温计外观应无明显裂纹、毛刺、刮伤、脏污，零部件不可松动。（2）检查电子体温计提示音应清晰、响亮，显示屏显示数字应清晰、完整。（3）电子体温计应附有使用说明书和检验合格证。（4）电子体温计均需在产品适当位置或随附文件上标注：产品名称及型号、生产厂家、产品注册号、执行标准号、生产许可证号、电源电压、出厂日期或批号、CMC计量许可证编号、CPA型式评价证书编号（仅红外线体温计适用）。
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(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 医疗器械许可事项变更包括变更经营场所、库房地址、经营范围、变更经营方式、登记事项变更包括（）、（）、（）。
【◆参考答案◆】：公司名称；企业负责人；质量负责人
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(10)【◆题库问题◆】：[问答题] 血氧仪的主要组成部分有哪些？
【◆参考答案◆】：一个微处理器、存储器（EPROM与RAM）、两个控制LED的数模转换器、对光电二极管接收的信号进行滤波与放大的器件、将接收信号数字化以提供给微处理器的模数转换器。LED与光电二极管放臵在与患者指尖或耳垂接触的小型探针中。脉搏血氧仪一般还包括小型液晶显示器。
