《中华人民共和国药品管理法》适用于（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 《中华人民共和国药品管理法》适用于（）
A．在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B．在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C．在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D．在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E．在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：本题考点：《中华人民共和国药品管理法》适用范围。在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二条。

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(2)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的（）
A．由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C．由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D．由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E．由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚；第七十四条违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款；第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分；第七十五条提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。

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(3)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医院药事管理委员会是（）
A．对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织
B．为了协调和指导全院计划用药、合理用药，对医院药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各环节上加强科学管理的机构
C．为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各环节上加强科学管理的机构
D．协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构
E．发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：药事管理委员会是为了协调和指导整个医院计划用药、合理用药，对医疗机构药事各项重要问题作出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理，二级以上医院成立。

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(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品的包装容器上必须印有（）
A．特殊标志
B．专有标志
C．毒药标志
D．特殊图案
E．毒字

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。

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(5)【◆题库问题◆】：[单选] 在省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）
A．县以上人民政府药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C．国务院卫生行政管理部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E．国务院药品监督管理部门批准

【◆参考答案◆】：D

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(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药师应审查处方用药的（）
A．适宜性
B．合理性
C．规范性
D．经济性
E．针对性

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：本题考点：药师审查处方的要点。药师应当对处方用药适宜性进行审核。本题出自《处方管理办法》第三十五条。

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(7)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 药品外标签（）
A．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B．应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C．至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E．至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

【◆参考答案◆】：B

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(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 《药品经营许可证》有效期为（）
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
E．7年

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：《药品生产许可证》有效期为5年，《药品经营许可证》有效期为5年，中药二级保护品种的保护期限为7年，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。

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(9)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）
A．从事第一类精神药品生产的企业
B．从事麻醉药品生产的企业
C．从事药品生产的企业
D．从事第二类精神药品原料药生产的企业
E．为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

【◆参考答案◆】：C

【◆答案解析◆】：从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准。

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(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，有关药品广告管理的说法错误的是（）
A．药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B．药品广告只允许在批准的省内发布
C．药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D．药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E．药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

【◆参考答案◆】：B

【◆答案解析◆】：取得批准文号的药品广告可以在企业所在地省外发布，但需要在发布省备案。