库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（）

(1)【◆题库问题◆】：[单选] 库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（）
A．合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色
B．合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色
C．合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色
D．合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色

【◆参考答案◆】：A

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(2)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械使用单位之间不得转让医疗器械。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(3)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 安装心脏起搏器后的日常护理事项有哪些？

【◆参考答案◆】：（1）体力活动要适量。病人安装心脏起搏器后，改善了心脏泵血功能，使心脏供血得到改善，可适当从事日常工作和家务活动。如果所用心脏起搏器无起搏频率自适应功能，心脏起搏的心脏搏动节律，不像正常人那样能随活动量大小而及时调整，若体力活动强度过大，机体会出现供血不足症状。因此，病人活动量不宜过大。（2）保持良好的生活规律。病人的饮食、作息起居应有规律，改变不良生活习惯，戒烟酒，进食不宜过饱，保持稳定良好的情绪，注意心理平衡，保证充足睡眠。（3）坚持必要的药物治疗。安装起搏器的病人很多患有冠心病、高血压等疾病。病人不要以为装了心脏起搏器就能治疗所有的心脏病。其实安装了起搏器的病人同样可发生心绞痛、心力衰竭、心肌梗塞等。因而病人不能麻痹大意，仍需按时服用治疗冠心病、高血压、心律失常等的药物。（4）避免外界因素对起搏器功能的干扰。心脏起搏器是一种精密的电子设备。它的工作性能可受强磁场、电流的干扰。因此，这类病人绝对禁止进入强磁场、高压线、电视和电台发射站、雷达地区和有发电机、电弧光焊接的场所，以免扰乱起搏器工作，影响心脏搏动。病人也不能进行核磁共振、心电向量、电热疗、磁疗、放疗等影响起搏器功能的检查治疗。（5）病人一旦出现头晕、胸闷、乏力等症状应立即到医院检查，以确定有无起搏器功能障碍的发生。

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(4)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 体温计测体温要掌握什么样的方法？

【◆参考答案◆】：人体体温会随着时间的变化有所差距，人体体温在清晨比较低，近傍晚则会稍高。所以一天内体温测量结果有轻微差距，这是正常的。（1）口温测量：将体温计感测头前端放在舌头下，稍用力压住，测量时要将口完全紧闭，期间不要说话，正常口温约36.0～37.5℃。（2）腋温测量：将体温计感测头置于腋下最前端和身体平行的位置，手臂紧靠身体，确保体温计被皮肤完全覆盖且不受空气影响，正常腋温约35.0～37.0℃。（3）肛温测量：在体温计前端涂上水溶性润滑剂，插入少于约1.5公分的体温计前端到肛门口，如遇任何阻力马上停止测量。正常肛温约36.2～37.9℃。（4）耳温测量：测量前将耳道内耳垢或异物清理干净，将耳朵轻轻向后拉以使耳道伸直，将侦测头放入耳道，按下测量键后即可读值。正常耳温约35.8℃～38℃。（5）额温测量：测量前将额头附近汗水或化妆品清理干净，用手将头发拔开，将感温头对准眉心约1～3公分的距离，按下测量键后即可读值。正常额温35.8℃～37.8℃。

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(5)【◆题库问题◆】：[多选] 医疗器械经营企业有（）情形的，（食品）药品监督管理部门必须进行现场检查。
A．上一年度新开办的企业
B．上一年度检查中存在问题的企业
C．因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
D．（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

【◆参考答案◆】：A, B, C, D

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(6)【◆题库问题◆】：[填空题] 国家对医疗器械共分（）类进行管理。

【◆参考答案◆】：3

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(7)【◆题库问题◆】：[填空题] 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

【◆参考答案◆】：《医疗器械监督管理条例》

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(8)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械召回是怎样分类的？

【◆参考答案◆】：医疗器械召回主要是根据医疗器械缺陷的严重程度进行分类：一级召回，使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；二级召回，使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回，使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。医疗器械生产企业应当根据召回分级与医疗器械销售和使用情况，科学设计召回计划并组织实施。

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(9)【◆题库问题◆】：[填空题] 《医疗器械经营许可证》许可事项变更包括：（）、（）、（）、（）的变更。

【◆参考答案◆】：经营场所；库房地址；经营范围；经营方式

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(10)【◆题库问题◆】：[问答题] 做植入式隆胸手术前应了解哪些事项？

【◆参考答案◆】：
（1）首先应该明白不管是做隆胸手术还是乳房再造手术，都不是一次手术就能做好的，可能会需要一些辅助手术并定时拜访医生；
（2）乳房假体并不是一种终生植入的医疗器械，需要在一段时间后取出或更换假体。是否继续植入假体将视个人情况而定；
（3）做过植入手术后的许多变化都是不可逆转的。比如，取出假体后会感觉到难以接受的乳房下陷、缩小、起皱或其他的一些改变；
（4）乳房假体可能会影响哺乳，且生育后的乳房并不因为装有假体而不下垂；
（5）如果装有假体，会增加常规乳房检查的难度。