医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，但是不包括所需的软件。

(1)【◆题库问题◆】：[判断题] 医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，但是不包括所需的软件。
A．正确
B．错误

【◆参考答案◆】：正确

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(2)【◆题库问题◆】：[单选] 医疗器械产品注册证书的有限期限是（）。
A．3年
B．4年
C．5年

【◆参考答案◆】：C

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(3)【◆题库问题◆】：[单选] 任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指（）
A．有源医疗器械
B．无源医疗器械
C．有源医疗器械和无源医疗器械

【◆参考答案◆】：A

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(4)【◆题库问题◆】：[填空题] 第（）、（）类医疗器械实行产品注册管理。

【◆参考答案◆】：二；三

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(5)【◆题库问题◆】：[问答题] 核磁共振检查有哪些优点？

【◆参考答案◆】：
核磁共振所获得的图像异常清晰、精细、分辨率高，对比度好，信息量大，特别对软组织层次显示得好。使医生如同直接看到了人体内部组织那样清晰、明了，大大提高了诊断效率。避免了许多以往因手术前诊断不明而不得不进行的开颅、开胸、开腹探查及其他的一些探查诊断性手术，使病人避免了不必要的手术痛苦以及探查性手术所带来的副损伤及并发症。所以它一出现就受到影像工作者和临床医生的欢迎，目前已普遍的应用于临床，对一些疾病的诊断成为必不可少的检查手段。

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(6)【◆题库问题◆】：[单选] 申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，申请人（）内不得再次提出申请。
A．6个月
B．1年
C．2年
D．3年

【◆参考答案◆】：D

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(7)【◆题库问题◆】：[问答题] 市场上销售的医疗器械产品必须附有标签、说明书等标识和指导使用的材料吗？

【◆参考答案◆】：
凡在我国境内销售、使用的医疗器械，均应附有说明书、标签和包装标识。个别简单易用的医疗器械产品，只有经食品药品监督管理局同意，方可省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项，但不得全部省略。

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(8)【◆题库问题◆】：[问答题] 常见的血压计有哪几种类型？

【◆参考答案◆】：常用的血压计有水银柱式血压计、气压表式血压计和电子血压计三种。

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(9)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 家用血氧仪应该注意哪些问题？

【◆参考答案◆】：（1）初次使用家用血氧仪之前，需要仔细查阅血氧仪的使用说明书，了解使用方法及注意事项；（2）一般家庭中使用的血氧仪产品都是电池供电，使用前注意检查电池是否有电，长期不使用时应按说明书指导及时取出电池；（3）使用产品后要按说明书的维护、保养方法进行维护。

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(10)【◆题库问题◆】：[问答题,简答题] 医疗器械召回的通知包括哪些内容？

【◆参考答案◆】：医疗器械召回通知至少应当包括：召回医疗器械名称、批次等基本信息；召回的原因；召回的要求，如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等；召回医疗器械的处理方式。