(1)【◆题库问题◆】： GMP与ISO9000族标准有何区别与联系？ 【◆参考答案◆】：（1）相同点：GMP与ISO9000的目的都是保证产品质量，确保产品质量达到一定要求；都是通过采用控制影响产品...

(1)【◆题库问题◆】： GMP是药品生产和管理的基本原则，其检查对象是（）。 【◆参考答案◆】：人、生产环境和制剂生产的全过程 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°...

(1)【◆题库问题◆】： GMP 【◆参考答案◆】： 即药品生产质量管理规范，是药品生产和质量全面管理监控的通用准则。 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮...

(1)【◆题库问题◆】： 试述实施GMP管理的关键。 【◆参考答案◆】：实施GMP管理的关键为：①做好药厂的总体设计；②重视新技术和新设备的使用；③加强人员的学历教育和岗前培训；④加强制度和标准的建立...

(1)【◆题库问题◆】： 药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？ 【◆参考答案◆】：①药品与人的健康及生命直接相关，因此在药品生产中不可有错；②药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗...

(1)【◆题库问题◆】： 试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。 【◆参考答案◆】：（1）GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套...

(1)【◆题库问题◆】： 最早实施GMP的国家是（）A．法国，1965年B．美国，1963年C．英国，1964年D．加拿大，1961年E．德国，1960年 【◆参考答案◆】：B ·ℳ°．·※°∴ ╰☆...

(1)【◆题库问题◆】： 为检查滤膜的完整性，我国GMP规定，微孔滤膜在使用前要做（）。 【◆参考答案◆】：起泡点实验 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮...