(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款。 【◆参考答案◆】:1-3万...
经营第二类医疗器械,实行()管理。
(1)【◆题库问题◆】: 经营第二类医疗器械,实行()管理。 【◆参考答案◆】:备案 ·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮ 。·...
具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是()
(1)【◆题库问题◆】: 具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是()A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械 【◆参考答案◆】:C...
现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年()月()日实施。其适应范围:凡在中华人民共和国境内从事医
(1)【◆题库问题◆】: 现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年()月()日实施。其适应范围:凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、()、()、()、()的单位和个人,应当遵守本条例。 【◆参考...
什么是三类医疗器械?
(1)【◆题库问题◆】: 什么是三类医疗器械? 【◆参考答案◆】: 三类医疗器械是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险。对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体...
凡是经营第二、三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
(1)【◆题库问题◆】: 凡是经营第二、三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。A.正确B.错误 【◆参考答案◆】:正确 ·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°.·...
医疗器械最小销售单元应当附有说明书。
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械最小销售单元应当附有说明书。A.正确B.错误 【◆参考答案◆】:正确 ·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°.·※...
什么叫医疗器械?其使用目的指的是什么?
(1)【◆题库问题◆】: 什么叫医疗器械?其使用目的指的是什么? 【◆参考答案◆】:医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、离体试剂或校准物、软件、材料或者其他物品;...
医疗器械召回应如何通知相关人员和机构?
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械召回应如何通知相关人员和机构? 【◆参考答案◆】:医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营...
价格高的医疗器械产品就一定好吗?
(1)【◆题库问题◆】: 价格高的医疗器械产品就一定好吗? 【◆参考答案◆】: 购买家用医疗器械绝非"价高者好"。目前国家对家用医疗器械还没有统一的价格规定,基本上价格都是厂家说了算。家用医疗器械确实...