(1)【◆题库问题◆】: 《医疗器械经营许可证》许可事项变更包括:()、()、()、()的变更。 【◆参考答案◆】:经营场所;库房地址;经营范围;经营方式 ·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°.·※°∴...
医疗器械产品灭菌方式一般有:()、()、()、()、()。
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械产品灭菌方式一般有:()、()、()、()、()。 【◆参考答案◆】:EO灭菌;环氧乙烷灭菌;湿热灭菌;干热灭菌;辐照灭菌 ·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°.·※°...
集液袋是()
(1)【◆题库问题◆】: 集液袋是()A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械 【◆参考答案◆】:A ·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°....
医疗器械标准有哪些?
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械标准有哪些? 【◆参考答案◆】:医疗器械标准分为国家标准和行业标准。(1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。(2)对需要在全国范围内统一的技术...
任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证,但可以出租、出借上
(1)【◆题库问题◆】: 任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证,但可以出租、出借上述证照。A.正确B.错误 【◆参考答案◆】:正确 ·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮...
食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二
(1)【◆题库问题◆】: 食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。 【◆参考答案◆】:3个月 ·ℳ°.·※°...
哪些属于医疗器械不良事件中的严重伤害?
(1)【◆题库问题◆】: 哪些属于医疗器械不良事件中的严重伤害? 【◆参考答案◆】:严重医疗器械不良事件,是指有下列情况之一者:(1)导致死亡;(2)危及生命;(3)导致机体功能的永久性伤害或者机体结...
《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。
(1)【◆题库问题◆】: 《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。A.正确B.错误 【◆参考答案◆】:正确 ·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°.·※°∴ ╰☆...
医疗器械贮存实行分区管理,采用色标进行区分,其中合格品区为()色
(1)【◆题库问题◆】: 医疗器械贮存实行分区管理,采用色标进行区分,其中合格品区为()色 【◆参考答案◆】:绿 ·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°.·※°∴ ╰☆╮ 。·...
境内医疗器械的注册证格式为()
(1)【◆题库问题◆】: 境内医疗器械的注册证格式为()A.×械注、准××××××××&ti...