(1)【◆题库问题◆】： 医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以（）元以上（）元以下的罚款。A．5000；1万B．1万；2万C．5000...

(1)【◆题库问题◆】： 负责医疗器械召回的监管部门是哪个？ 【◆参考答案◆】：召回医疗器械的生产企业、进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人所在地省级药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督...

(1)【◆题库问题◆】： 对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当建立档案保存5年。A．正确B．错误 【◆参考答案◆】：正确 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮...

(1)【◆题库问题◆】： 可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是（）。A．第一类医疗器械B．常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械C．产品名录可根据企业的经营条件自主审定D．医用脱脂...

(1)【◆题库问题◆】： 第一类医疗器械是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。A．正确B．错误 【◆参考答案◆】：正确 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆...

(1)【◆题库问题◆】： 国家对医疗器械实行分类管理，其中第二类医疗器械是指（）A．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B．植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械C．对其安全性、有效性应当加...