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(1)【◆题库问题◆】： 《医疗器械经营企业许可证》登记事项的变更包括企业名称、企业负责人及注册地址的变更。A．正确B．错误 【◆参考答案◆】：正确 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆...

(1)【◆题库问题◆】： 医疗器械贮存实行分区管理，采用色标进行区分，其中合格品区为（）色 【◆参考答案◆】：绿 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·...

(1)【◆题库问题◆】： 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警...

(1)【◆题库问题◆】： 医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后，方可进行网上销售。A．正确B．错误 【◆参考答案◆】：正确 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°...

(1)【◆题库问题◆】： 《医疗器械召回管理办法（试行）》已于（）年6月28日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（）年7月1日起施行。A．2010年；2011年B．2000年；2001年C．20...

(1)【◆题库问题◆】： 什么是医疗器械的主动召回？ 【◆参考答案◆】：医疗器械生产企业进行调查评估后，发现医疗器械存在缺陷的，应当立即决定召回。进口医疗器械的境外制造厂商在境外实施医疗器械召回的，应...

(1)【◆题库问题◆】： 新修订的《医疗器械监督管理条例》自（）起施行。 【◆参考答案◆】：2014年6月1日 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ...

(1)【◆题库问题◆】： 医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。A．正确B．错误 【◆参考答案◆】：正确 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ ...

(1)【◆题库问题◆】： 一次性使用无菌医疗器械是指（）、（）、（）在有效期内一次性直接使用的医疗器械。 【◆参考答案◆】：无菌；无热原；经检验合格 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆...

(1)【◆题库问题◆】： 安装活动义齿（假牙）有哪些使用注意事项？ 【◆参考答案◆】：（1）义齿应由有资质的牙医进行装戴。装戴前必须对病牙进行彻底处理；（2）使用前需进行消毒处理；（3）初戴时常有异物...