内查题库网

(1)【◆题库问题◆】： 医疗器械的使用形式有哪些？ 【◆参考答案◆】：有源医疗器械是指任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。其使用形式有：诊断监护器械；输送体...

(1)【◆题库问题◆】： 《医疗器械经营许可证》许可事项变更包括：（）、（）、（）、（）的变更。 【◆参考答案◆】：经营场所；库房地址；经营范围；经营方式 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴...

(1)【◆题库问题◆】： 所有的器械都适合家用吗？ 【◆参考答案◆】： 国家对医疗器械实行分类管理： 第一类是指常规管理，即不接触人体或只接触皮肤黏膜的器械，如血压计、体温计等。 第二类是指对其安全性...

(1)【◆题库问题◆】： 乳房假体的寿命如何？ 【◆参考答案◆】： 乳房假体是一种随时间的增长可能会破裂的人工器械，因此到最后需要摘除或更换。随着术后时间的增加，假体破裂与凝胶渗漏的风险率也会随之增加...

(1)【◆题库问题◆】： 医疗器械产品灭菌方式一般有：（）、（）、（）、（）、（）。 【◆参考答案◆】：EO灭菌；环氧乙烷灭菌；湿热灭菌；干热灭菌；辐照灭菌 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°...

(1)【◆题库问题◆】： 医疗器械标准有哪些？ 【◆参考答案◆】：医疗器械标准分为国家标准和行业标准。（1）国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。（2）对需要在全国范围内统一的技术...

(1)【◆题库问题◆】： 任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证，但可以出租、出借上述证照。A．正确B．错误 【◆参考答案◆】：正确 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮...

(1)【◆题库问题◆】： 血管内导管属于（）设备。 【◆参考答案◆】：介入 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※...

(1)【◆题库问题◆】： 食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。 【◆参考答案◆】：3个月 ·ℳ°．·※°...

(1)【◆题库问题◆】： 哪些属于医疗器械不良事件中的严重伤害？ 【◆参考答案◆】：严重医疗器械不良事件，是指有下列情况之一者：（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）导致机体功能的永久性伤害或者机体结...