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(1)【◆题库问题◆】： 变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的（）。A．产权证明复印件B．租赁协议复印件C．地理位置图、平面图D．存储条件说明 【◆参考答案◆】：A, B, C, D ·ℳ°．...

(1)【◆题库问题◆】： 医疗器械产品的合法性应审核的主要内容？ 【◆参考答案◆】：医疗器械产品的合法性应审核的主要内容是产品的有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件的复印件并加盖公章，附件主...

(1)【◆题库问题◆】： 医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款。 【◆参考答案◆】：1-3万...

(1)【◆题库问题◆】： 经营第二类医疗器械，实行（）管理。 【◆参考答案◆】：备案 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·...

(1)【◆题库问题◆】： 骨板属于植入材料和（）。 【◆参考答案◆】：人工器官 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．...

(1)【◆题库问题◆】： 现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年（）月（）日实施。其适应范围：凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、（）、（）、（）、（）的单位和个人，应当遵守本条例。 【◆参考...

(1)【◆题库问题◆】： 什么是三类医疗器械？ 【◆参考答案◆】： 三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险。对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体...

(1)【◆题库问题◆】： 凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。A．正确B．错误 【◆参考答案◆】：正确 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·...

(1)【◆题库问题◆】： 医疗器械最小销售单元应当附有说明书。A．正确B．错误 【◆参考答案◆】：正确 ·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※°∴ ╰☆╮ 。·ℳ°．·※...

(1)【◆题库问题◆】： 什么叫医疗器械？其使用目的指的是什么？ 【◆参考答案◆】：医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、离体试剂或校准物、软件、材料或者其他物品；...